近日，奕瑞科技宣布，其與上海光脈醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“光脈醫(yī)療”）正式簽署戰(zhàn)略合作伙伴框架協(xié)議。雙方將聚焦全數(shù)字單光子計(jì)算掃描系統(tǒng)（DIGITAL SPECT/CT）核心部件國產(chǎn)化，重點(diǎn)攻克半導(dǎo)體探測器模塊等國產(chǎn)化瓶頸技術(shù)。
公開資料顯示，作為數(shù)字X射線影像核心部件領(lǐng)域的全球標(biāo)桿，奕瑞科技擁有從研發(fā)到生產(chǎn)全流程的自主研發(fā)能力；而光脈醫(yī)療則是數(shù)字化分子影像設(shè)備領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)者，其全線產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)取證。
分析認(rèn)為，此次兩家企業(yè)合作，將有望為我國高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程注入強(qiáng)大動(dòng)力。
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根據(jù)雙方簽署的協(xié)議，奕瑞科技與光脈醫(yī)療將圍繞全數(shù)字單光子計(jì)算掃描系統(tǒng)（DIGITAL SPECT/CT）的核心部件國產(chǎn)化展開深度合作。其中，半導(dǎo)體探測器模塊的國產(chǎn)化成為關(guān)鍵突破點(diǎn)。該部件作為核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的“心臟”，其性能直接決定成像精度，但因材料工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高，長期依賴進(jìn)口，成為制約國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的“最后一公里”難題。此次合作的核心價(jià)值在于技術(shù)協(xié)同與產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的構(gòu)建。光脈醫(yī)療開放其在半導(dǎo)體探測技術(shù)領(lǐng)域的積累，而奕瑞科技則注入材料科學(xué)與精密制造能力，形成“1+1>2”的技術(shù)合力。雙方將重點(diǎn)攻克探測器靈敏度、能量分辨率等關(guān)鍵指標(biāo)，推動(dòng)國產(chǎn)組件性能達(dá)到國際一線水平。這一合作不僅為光脈醫(yī)療旗下高能數(shù)字化全環(huán)SPECT/CT（VERITON-CT）及數(shù)字化智能心臟專用機(jī)D-SPECT等戰(zhàn)略級產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“全面自主”奠定基礎(chǔ)，同時(shí)也標(biāo)志著我國在核醫(yī)學(xué)設(shè)備核心部件領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。從產(chǎn)業(yè)影響來看，國產(chǎn)化替代將顯著降低硬件成本，為終端設(shè)備降價(jià)創(chuàng)造空間。合作將推動(dòng)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈從“進(jìn)口依賴”向“本土閉環(huán)”轉(zhuǎn)型，形成從核心部件研發(fā)到整機(jī)制造、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定到臨床應(yīng)用推廣的自主可控產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)。
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全球分子影像技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)公開資料顯示，光脈醫(yī)療的發(fā)展歷程可追溯至其母公司，即以色列的Spectrum Dynamics Medical。該公司成立于2004年，專注于個(gè)性化分子成像設(shè)備及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與制造，產(chǎn)品可用于百余種疾病的篩查和檢測。2021年，Spectrum Dynamics Medical在中國設(shè)立全國生產(chǎn)總部，光脈醫(yī)療隨之成立并落地上海臨港，成為國內(nèi)規(guī)模最大、全球最專業(yè)的單光子醫(yī)療設(shè)備制造商。目前，光脈醫(yī)療的核心業(yè)務(wù)布局以兩大核心產(chǎn)品為支撐：D-SPECT®數(shù)字化心臟專用單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SPECT系統(tǒng)）和VERITON-CT®高能全環(huán)型數(shù)字化SPECT/CT。前者于2007年率先將碲鋅鎘（CZT）半導(dǎo)體探測器應(yīng)用于醫(yī)療成像領(lǐng)域，成為全球首個(gè)數(shù)字心臟專用SPECT系統(tǒng)，目前在全球心臟專用SPECT設(shè)備市場中占有超過一半的市場份額；后者于2018年推出，是全球首款可實(shí)現(xiàn)涵蓋I-131等多種核素直接顯像的高能全環(huán)型數(shù)字化SPECT/CT產(chǎn)品，能夠高效實(shí)現(xiàn)體內(nèi)核素藥物的成像和劑量測定，成為核醫(yī)學(xué)診療中的重要工具。在技術(shù)優(yōu)勢方面，光脈醫(yī)療的D-SPECT®以CZT半導(dǎo)體為固體探測器，可直接將光信號轉(zhuǎn)換為電信號，避免了傳統(tǒng)碘化鈉晶體探測器需通過光電倍增管（PMT）轉(zhuǎn)換的能量損失，成像效率更高、圖像質(zhì)量更佳；VERITON-CT®則采用360°全環(huán)式設(shè)計(jì)，通過伸縮狀探測柱技術(shù)，大幅降低生產(chǎn)成本，同時(shí)提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和維護(hù)效率。此外，該系統(tǒng)配備OSEM迭代重建與分辨率恢復(fù)、衰減校正（AC）、散射校正（SC）等先進(jìn)算法，顯著提升圖像質(zhì)量。值得一提的是，目前光脈醫(yī)療的D-SPECT®和VERITON-CT®均已獲得FDA、CE和NMPA認(rèn)證，成功將圖像清晰度提升2-5倍，檢測速度提升5-10倍，輻射劑量降低至1/4-1/2。截至目前，光脈醫(yī)療已在全球裝機(jī)超過600臺，覆蓋400多家醫(yī)院，并與美國梅奧醫(yī)學(xué)中心、北京協(xié)和醫(yī)院等頂尖機(jī)構(gòu)建立長期合作。2024年，光脈醫(yī)療完成數(shù)億元融資，由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，東方富海跟投，進(jìn)一步鞏固其在數(shù)字化分子影像設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。
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作為全球數(shù)字化X線探測器領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，奕瑞科技的核心業(yè)務(wù)布局覆蓋醫(yī)學(xué)診斷與治療、工業(yè)無損檢測、安防檢查等多個(gè)領(lǐng)域。其專注于數(shù)字化X線探測器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品可分為靜態(tài)數(shù)字化X線探測器和動(dòng)態(tài)數(shù)字化X線探測器，并已掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大傳感器技術(shù)，成為全球少數(shù)幾家同時(shí)具備四大核心技術(shù)并量產(chǎn)能力的企業(yè)之一。在技術(shù)積累方面，奕瑞科技實(shí)現(xiàn)了從TFT模組到PCBA、閃爍體等核心部件的自產(chǎn)能力，打破了國外廠商對非晶硅平板探測器的技術(shù)壟斷。2024年，奕瑞科技的研發(fā)投入達(dá)3.1億元，占營業(yè)收入比重為16.94%，全年數(shù)字化X線探測器（包含口內(nèi)探測器）銷售數(shù)量達(dá)11.92萬臺，全球市場占有率達(dá)20.09%。行業(yè)發(fā)展趨勢上，X線影像設(shè)備在新能源電池、集成電路及電子制造、食品安全、材料分析等新興領(lǐng)域的需求不斷涌現(xiàn)，為奕瑞科技進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線、服務(wù)多領(lǐng)域客戶提供了動(dòng)力。其以市場需求為導(dǎo)向，積極拓展高壓發(fā)生器、射線源、球管等新核心部件及綜合解決方案業(yè)務(wù)，打造一站式供應(yīng)商戰(zhàn)略定位。2024年，奕瑞科技解決方案/技術(shù)服務(wù)收入同比增長262.56%，核心零部件銷售業(yè)務(wù)收入同比增長45.49%，新核心部件、科學(xué)儀器領(lǐng)域完成相關(guān)IP申請78項(xiàng)，獲得授權(quán)37項(xiàng)。據(jù)了解，此次與光脈醫(yī)療的合作，是奕瑞科技在核醫(yī)學(xué)設(shè)備領(lǐng)域的重要布局。雙方通過技術(shù)協(xié)同與產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的構(gòu)建，不僅攻克了半導(dǎo)體探測器模塊等國產(chǎn)化瓶頸技術(shù)，更推動(dòng)了國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備從“替代選擇”向“優(yōu)先方案”的跨越，為全球醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)格局注入新的變量。隨著X線技術(shù)的進(jìn)步、下游應(yīng)用場景的不斷拓展以及X射線影像設(shè)備的市場滲透率持續(xù)加深，全球X線影像設(shè)備市場保持著快速、穩(wěn)定增長。根據(jù)下游應(yīng)用場景，X線影像設(shè)備可以分為醫(yī)療和工業(yè)兩類。 在醫(yī)療領(lǐng)域方面，隨著全球老齡化程度持續(xù)加深、慢性病患者人數(shù)不斷增長以及全球國民健康 需求不斷增加，全球各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對X線影像設(shè)備的需求持續(xù)放量。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療X線影像設(shè)備市場規(guī)模（除CBCT）已從2015年的217.6億美元增加到2020年的287.1 億美元，年復(fù)合增長率為5.70%，預(yù)計(jì)到2030年，市場規(guī)模將達(dá)到476.1億美元，2021年至2030 年的年復(fù)合增長率為4.79%。作為作為國內(nèi)數(shù)字化X線探測器龍頭，奕瑞科技是全球?yàn)閿?shù)不多同時(shí)掌握非晶硅、氧化物 、柔性基底、CMOS技術(shù)路線的探測器公司。近年來在海外市場，其所開發(fā)的數(shù)字化X線探測器產(chǎn)品在醫(yī)療和工業(yè)領(lǐng)域市占率穩(wěn)步提升。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療影像市場廣闊，未來仍有較大潛力。當(dāng)前光子計(jì)數(shù)CT的時(shí)代已揭開帷幕，未來其將與量子計(jì)算和元宇宙時(shí)代接軌，為人類醫(yī)療大數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)精準(zhǔn)的多維信息。作為作為國內(nèi)數(shù)字化X線探測器龍頭，奕瑞科技是全球?yàn)閿?shù)不多同時(shí)掌握非晶硅、氧化物 、柔性基底、CMOS技術(shù)路線的探測器公司。而此次奕瑞科技與光脈醫(yī)療的合作，不僅是兩家企業(yè)的技術(shù)協(xié)同，更是國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備自主化進(jìn)程的里程碑。通過攻克半導(dǎo)體探測器模塊等核心技術(shù)，雙方不僅推動(dòng)了國產(chǎn)組件性能達(dá)到國際一線水平，更構(gòu)建了從核心部件研發(fā)到整機(jī)制造的自主可控產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)。那么，未來以兩家企業(yè)為代表的國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備將如何從“替代選擇”走向“全球引領(lǐng)”？END
【來源 | 器械之家】 
