蓋倫基金會 (Galien Foundation) 于近日公布 2024 年蓋倫國際獎（Prix Galien International Awards）提名者，類別如下：“最佳生物技術(shù)產(chǎn)品”“最佳數(shù)字健康解決方案”“最具創(chuàng)新醫(yī)療器械”“最佳醫(yī)藥產(chǎn)品”和“最佳孤兒/罕見病產(chǎn)品”。
（圖片來自官方）
蓋倫國際獎（Prix Galien International Awards）是一項每兩年頒發(fā)一次的國際性榮譽，被提名者必須在過去兩年內(nèi)榮獲國家蓋倫獎（例如Prix Galien USA Awards、Prix Galien UK Awards等等）。這也意味著今年的最具創(chuàng)新醫(yī)療器械獲獎?wù)邔⑹?022年、2023年，這兩年全球最佳創(chuàng)新的產(chǎn)品。
獲得本次最具創(chuàng)新醫(yī)療器械提名的總共有9款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品：
Cala kIQCala kIQ是一種創(chuàng)新的、用于治療特發(fā)性震顫和帕金森病患者手部震顫的可穿戴設(shè)備。Cala kIQ通過提供非侵入性的治療方式，為患者提供了一種替代傳統(tǒng)藥物甚至手術(shù)的選擇，其安全性高，副作用小。其系統(tǒng)采用了Cala TAPS療法，這種療法已經(jīng)通過大型臨床研究和真實世界證據(jù)驗證，顯示出明顯的震顫減少和改善日常生活活動（ADLs）的能力。
CERENOVUS的EmboTrap® III血運重建裝置是強生公司推出的一款尖端取栓支架，代表了目前市場上的先進(jìn)技術(shù)，用于治療急性缺血性腦卒中（AIS）。
這款裝置采用了創(chuàng)新的雙層、節(jié)段式設(shè)計，使其可以高效地捕獲和移除血栓。而且它的遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓支架設(shè)計，具備獨特的遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)和雙層網(wǎng)籃開環(huán)式設(shè)計，以及清晰的支架可視性，有助于提高手術(shù)的成功率。
雙層網(wǎng)籃設(shè)計：EmboTrap® III的核心設(shè)計特點之一是其雙層網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)，這種設(shè)計有助于在血栓切除過程中更有效地捕獲和移除血栓。遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)：該裝置的遠(yuǎn)端閉合設(shè)計意味著它在血管的遠(yuǎn)端能夠更好地封閉，從而減少血栓碎片逃逸到血管遠(yuǎn)端的可能性，這有助于降低遠(yuǎn)端栓塞的風(fēng)險。
Endotest是一種用于早期診斷子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis）的創(chuàng)新性非侵入性醫(yī)療診斷設(shè)備。它通過分析唾液樣本中的微小核糖核酸（microRNAs，簡稱miRNA）來檢測子宮內(nèi)膜異位癥，并利用人工智能（AI）技術(shù)提高檢測的準(zhǔn)確性。
Endotest是一種簡單、快速、可靠的診斷工具，可以診斷所有類型的子宮內(nèi)膜異位癥，并且具有接近100%的高可靠性（敏感性>95%，特異性>95%，診斷準(zhǔn)確性AUC>95%）。
Cyted Health的EndoSign®是一項創(chuàng)新的非內(nèi)窺鏡膠囊海綿測試技術(shù)，用于檢測Barrett食管（一種食管癌的前兆病變）。
EndoSign由兩部分組成：一個可吞咽的膠囊和一個用于分析收集到的細(xì)胞樣本的實驗室測試。EndoSign的膠囊是一個小型的、可吞咽的裝置，內(nèi)部含有一個海綿狀物質(zhì)。這個海綿在膠囊到達(dá)食管特定位置時會被釋放，并附著在食管壁上。海綿的設(shè)計使其能夠有效地收集食管表面的細(xì)胞樣本。
波士頓科學(xué)公司的FARAPULSE™脈沖電場消融系統(tǒng)（Pulsed Field Ablation System）是一種用于治療藥物難治性、反復(fù)發(fā)作的癥狀性、陣發(fā)性房顫（Atrial Fibrillation）的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備。整個系統(tǒng)包括Farawave消融導(dǎo)管、Farastar消融發(fā)生器以及Faradrive可操縱護(hù)套，共同提供脈沖場能量。
FARAWAVE™消融導(dǎo)管：一種直徑12Fr的消融導(dǎo)管，其遠(yuǎn)端采用花形設(shè)計，共有5個“花瓣”，每個花瓣配置有4個電極。可以通過手柄上的滑塊按鈕控制遠(yuǎn)端是“花苞”還是“盛開花朵”。
FARASTAR™消融發(fā)生器：使用雙極和雙相波形以及專有脈沖，界面操作簡單，只需通過三個按鈕就能實現(xiàn)一個肺靜脈前庭隔離。
FARADRIVE™可調(diào)控型導(dǎo)管鞘：一款13Fr遠(yuǎn)端可調(diào)彎的鞘管，能夠更好地將FARAWAVE導(dǎo)航到各個肺靜脈前庭。
Guardant Health的Guardant360 CDx是基于次世代基因測序（NGS）技術(shù)的液體活檢測試，它通過分析血液樣本中的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）來為腫瘤科醫(yī)生提供重要的基因組信息。作為首個獲得FDA批準(zhǔn)的全面液體活檢，Guardant360 CDx特別適用于晚期癌癥患者的腫瘤突變圖譜分析。該測試僅需兩管血液樣本，就能在7天內(nèi)提供結(jié)果，覆蓋了70多個與多種實體腫瘤相關(guān)的基因變異，且在多項前瞻性研究中顯示出與組織測試的高度一致性，確保了檢測的快速與準(zhǔn)確。
Synergia Medical的NAO.VNS是一種用于治療耐藥性癲癇的創(chuàng)新設(shè)備。它是全球首個使用石英光電技術(shù)的神經(jīng)刺激器，通過迷走神經(jīng)刺激（VNS）來減少和停止癲癇發(fā)作。這種新型神經(jīng)刺激器利用新材料技術(shù)來改善患者的生活質(zhì)量。NAO.VNS的獨特設(shè)計使其能夠在功能性磁共振成像（fMRI）掃描時安全使用，從而使設(shè)備性能可以在植入時進(jìn)行評估和優(yōu)化。它由可充電電池供電，延長了設(shè)備的使用壽命，并能夠通過專用的生物標(biāo)志物持續(xù)收集患者數(shù)據(jù)。
Coloplast的Peristeen® Plus是一種用于腸道管理的醫(yī)療器械，特別適用于那些患有神經(jīng)源性腸道功能障礙的患者。
Peristeen® Plus通過直腸導(dǎo)管將水引入腸道，幫助沖洗并促進(jìn)下結(jié)腸內(nèi)容物的排出。如果按照醫(yī)囑每天或隔天進(jìn)行操作，這種技術(shù)可以幫助用戶保持長達(dá)48小時的腸道控制。
Peristeen® Plus的系統(tǒng)包括一個控制單元、一個帶有水溫指示器的儲水袋、兩根帶子、一根管子等。這個系統(tǒng)易于攜帶和儲存，并且只需要使用自來水。Peristeen® Plus可以由患者自己操作，也可以在他人協(xié)助下進(jìn)行，允許用戶自主決定何時何地排放腸道內(nèi)容物。
Sonio的Sonio Diagnostics是一款人工智能驅(qū)動的產(chǎn)前篩查和診斷軟件，可以通過醫(yī)學(xué)影像、遺傳和環(huán)境數(shù)據(jù)的結(jié)合，為醫(yī)療保健提供者提供安全的產(chǎn)前護(hù)理。該軟件由Cecile Brosset和Remi Besson于2020年創(chuàng)立，結(jié)合了技術(shù)創(chuàng)新、醫(yī)學(xué)知識和集體智慧。
Sonio Detect的一個顯著特點是能夠加速在胎兒超聲中識別關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)（如心臟和大腦）的過程，這不僅為醫(yī)療保健專業(yè)人員節(jié)省了寶貴的時間，還增加了診斷過程的信心。此外，Sonio Diagnostics擁有一個涵蓋250種癥狀和700種異常的數(shù)據(jù)庫，使醫(yī)療保健專業(yè)人員能夠做出明智的決策并提供及時的干預(yù)。
