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一周8款，剛剛又「4款創新醫療器械」獲批上市！
12月18日（今天），據NMPA官網顯示，國家藥品監督管理局批準長沙慧維智能醫療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件、上海微創旋律醫療科技有限公司...
業界資訊 2024-12-18 137
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近18億，威高的國際化布局
近日，威高股份（01066）發布公告稱，該公司及Weigao International Holding Corporation Pte．Limited（公司的全資附屬公司）（統稱該等借款人）分別與世界銀行集團成...
展商快訊 2024-12-17 451
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剛剛，又5款擬進入創新器械特別審查程序
12月16日消息，CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第11號）》（以下簡稱《公示》）。據《公示》披露，依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械...
業界資訊 2024-12-17 161
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首家外商獨資三級綜合醫院在津落地！
12月16日，天津市頒發第一張外商獨資三級綜合醫院醫療機構執業許可證，成為2024年9月7日國家三部委發布《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》以來，首家獲批的...
業界資訊 2024-12-17 252
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廣州質子治療系統獲批注冊
2024年12月5日，瓦里安醫療系統粒子治療有限公司生產的質子治療系統獲得國家藥品監督管理局批復的醫療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統安裝在廣州泰和腫瘤...
業界資訊 2024-12-16 196
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博士倫收購青光眼治療公司 Elios Vision
Bausch+Lomb announced today that an affiliate acquired Elios Vision,developer of a minimally invasive glaucoma surgery(MIGS)procedure.博士倫公司今天宣布，其...
業界資訊 2024-12-13 153
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FemPulse 用于膀胱過度活動神經調節器產品榮獲 FDA IDE 批準
FemPulse announced today that it received FDA investigational device exemption(IDE)approval for its overactive bladder(OAB)therapy.FemPulse今天宣布其膀胱過度...
業界資訊 2024-12-13 166
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賓得新型內窺鏡獲批
2024年12月10日，賓得醫療宣布了一個好消息：其i20c視頻內窺鏡系列的新型號已經成功獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)許可。這一消息標志著賓得醫療在內窺鏡...
業界資訊 2024-12-13 216
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邁瑞醫療：這一領域增速超30%
近日，有投資者在互動平臺向邁瑞醫療在寵物醫療的布局進行了提問，邁瑞醫療就其在寵物醫療的布局、營收進行了回答。邁瑞醫療稱，公司高度看好動物醫療廣闊的市場空間和...
業界資訊 2024-12-13 189
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廣州質子治療系統獲批注冊
2024年12月5日，瓦里安醫療系統粒子治療有限公司生產的質子治療系統獲得國家藥品監督管理局批復的醫療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統安裝在廣州泰和腫瘤...
業界資訊 2024-12-12 161
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西門子醫療，完成重大收購
2024年12月11日，西門子醫療宣布，已完成對諾華旗下Advanced Accelerator Applications（AAA）分子影像部門的收購。此次收購標志著西門子醫療在分子影像領域的一大步邁...
業界資訊 2024-12-12 177
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全國首個落地！深圳首家外商獨資醫院簽約！
12月6日，2024深圳全球招商大會在福田區深圳會展中心召開。醫藥和醫療器械主題招商活動作為系列活動之一，充分展示了深圳市在醫藥和醫療器械產業領域的投資潛力，吸引了...
業界資訊 2024-12-11 499
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Lungpacer Medical 的 AeroPace 神經刺激系統獲得 FDA 上市前批準
Lungpacer Medical announced that it received FDA premarket approval for its flagship AeroPace neurostimulation system.Lungpacer Medical 公司宣布其旗艦產品 Ae...
業界資訊 2024-12-10 156
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美國食品和藥物管理局批準雅培 CGM 在醫學影像檢查中使用
Abbott (NYSE:ABT) today announced a significant regulatory milestone that could make common medical procedures easier for people with diabetes.雅培公司（NYSE...
業界資訊 2024-12-10 158
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國家開會，大力支持醫療器械創新
國家、地方動作頻頻，醫械創新的黃金時代來臨。01國家衛健委釋放多項信號利好醫療器械創新發展12月6日，國家衛健委就醫藥領域科技創新有關情況舉行發布會，覆蓋醫療裝備...
業界資訊 2024-12-09 537
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1.03億！聯影中標
12月4日，中國政府采購網揭曉了海南省衛生健康委員會藥具管理中心2024年超長期特別國債以舊換新醫療設備采購項目（一）的中標結果。該項目原本預算1.1億元，計劃采購11...
展商快訊 2024-12-06 594
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RSNA 2024：西門子醫療推出新款光子計數CT
本周，西門子醫療在2024年北美放射學學會年會（RSNA 2024）上推出了新型雙源掃描儀和單源系統，作為其新一代Naeotom Alpha光子計數（PCCT）產品系列的一部分。Naeotom A...
業界資訊 2024-12-04 476
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最新！器審中心發布6項醫械技術答疑
【問】產品技術要求中是否應規定產品材料性能指標？【答】根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》的要求產品技術要求中的性能指標主要是指醫療器械成品的可進行客觀判定的...
實時要聞 2024-12-03 329
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國產無創腦機接口，再獲融資
近日，深圳中科華意科技有限公司（以下簡稱中科華意）宣布已成功完成數千萬元人民幣Pre-A輪和Pre-A+輪融資。由泰煜投資、中科天使、七海資本與臨創司南基金共同參與，資...
業界資訊 2024-12-02 241
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柳葉刀機器人，獲中金資本領投A輪融資
近日，深圳柳葉刀機器人有限公司（以下簡稱柳葉刀機器人）宣布完成由中金資本領投的數千萬元人民幣的A輪融資。本輪資金將用于加速多款跨科室手術機器人產品的產業化落地...
業界資訊 2024-12-02 175
