2024年12月10日,賓得醫(yī)療宣布了一個(gè)好消息:其i20c視頻內(nèi)窺鏡系列的新型號(hào)已經(jīng)成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。這一消息標(biāo)志著賓得醫(yī)療在內(nèi)窺鏡技術(shù)領(lǐng)域的又一次重大突破,為全球醫(yī)療保健專業(yè)人員帶來了更加先進(jìn)的檢測(cè)、診斷和治療工具。
此次獲批的新型號(hào)包括視頻結(jié)腸鏡EC34-i20cL、視頻上消化道鏡EG27-i20c以及右/左輪延長器OE-B17。這些設(shè)備均需與賓得醫(yī)療的Inspira視頻處理器EPK-i8020c配合使用,共同為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供全方位的支持。醫(yī)生在使用這些內(nèi)窺鏡時(shí),可以享受到更加先進(jìn)的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)、高清成像技術(shù)以及更加靈活可操作的性能,從而大大提升診療效率和準(zhǔn)確性。
據(jù)賓得醫(yī)療介紹,這些新型超薄內(nèi)窺鏡不僅繼承了前幾代i20c內(nèi)窺鏡的標(biāo)志性功能,還通過全新的ErgoFeel控制主體和EasyOn連接器,實(shí)現(xiàn)了可調(diào)節(jié)的剛度和卓越的人體工程學(xué)特性。這些創(chuàng)新設(shè)計(jì)使得醫(yī)療專業(yè)人員在操作過程中能夠更加輕松、舒適,有望提高手術(shù)質(zhì)量,并進(jìn)一步優(yōu)化臨床工作流程。
此外,賓得醫(yī)療還為其附加的右/左輪延長器型號(hào)OE-B17獲得了FDA的許可。這一可重復(fù)使用的部件特別適用于手型較小的內(nèi)窺鏡醫(yī)師,能夠顯著改善外輪的可及性,使操作更加便捷、高效。
對(duì)于這一重大進(jìn)展,賓得醫(yī)療Americas總裁David Harrison表示:“我們深知美國醫(yī)師對(duì)我們?cè)趇20c系列中所做的人體工程學(xué)控制主體設(shè)計(jì)改進(jìn)的認(rèn)可與贊賞。他們一直熱切期待著這些超薄內(nèi)窺鏡也能迎來同樣的進(jìn)步。如今,隨著新型EC34-i20cL和EG27-i20c的推出,我們堅(jiān)信這一完整的產(chǎn)品組合將無差別地為所有內(nèi)窺鏡醫(yī)師提供更佳的人體工程學(xué)體驗(yàn)、可操作性以及成像效果。”
此次賓得醫(yī)療i20c視頻內(nèi)窺鏡系列新型號(hào)的獲批,不僅彰顯了公司在內(nèi)窺鏡技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,也為全球醫(yī)療保健事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。未來,賓得醫(yī)療將繼續(xù)致力于創(chuàng)新研發(fā),為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供更多高質(zhì)量、高效率的醫(yī)療設(shè)備,共同推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。
來源:Medtech Dive醫(yī)潛