Activ Surgical
為外科醫生實時提供視覺洞察
首席執行官:Manisha Shah-Bugaj
創立于:2017
位于: 波士頓
Activ Surgical這家公司最初是由醫學博士、哲學博士Peter Kim的機器人研究工作資助的。公司之所以出名,是因為它完成了世界上第一臺軟組織自動機器人手術。但是,這一著名的里程碑事件卻讓人們對公司使命產生了誤解。
Activ Surgical公司并沒有開發手術機器人,而是開發了一種軟件來提高手術過程中的攝像頭視覺,使醫生能夠實時看到以前無法看到的東西。
最終,通過其ActivEdge平臺,該公司充分利用增強現實、人工智能和機器學習來賦能醫生和機器人手術。在成立Activ Surgical公司致力于開發機器人技術后不久,該公司的領導層意識到有一個更好的細分市場。
“當時來自客戶的很多反饋是:機器人真的很酷,但我們現在需要高級可視化技術,在我們所有的手術中。”Activ外科首席執行官Manisha Shah-Bugaj在接受采訪時表示。
七年過去了,在這一細分領域,該公司幾乎沒有競爭對手。
Shah-Bugaj補充道:"我們專注于在與硬件無關的平臺上實現高級可視化,因此我們有能力與手術室中的現有設備進行集成。這就是我們真正的獨特之處,為用戶帶來先進的技術,而不必依賴專有的設備平臺。”
成立四年后,該公司的第一款產品ActivSight獲得了FDA的批準,這是一款能夠即時更新成像數據的手術模塊。
ActivSight在美國大約有十幾家機構使用,用于結直腸、胸部和減肥手術,以及膽囊切除等普通手術。許多機器人前列腺切除術也已經使用ActivSight進行。
在一側,ActivSight連接到腹腔鏡或關節鏡。另一側連接到一個手術白光攝像系統。通過實時測量血流和組織灌注,ActivSight可以幫助醫生做出更明智的決策。
該公司的下一個產品是搭載了增強人工智能的ActivInsight,它的工作原理將類似于儀表盤屏幕上顯示的紅色和黃色線條,顯示駕駛員在倒車時有多少空間。同樣,在外科手術中,ActivInsight將提供帶注釋的指導,以確定關鍵解剖特征的精確位置。
Activ Surgical設想其最終產品將像汽車導航應用一樣工作,提供預測信息。
融資方面:Activ Surgical在三輪融資中籌集了總計1億美元的資金。投資者包括英偉達、Hikma,DNS資本,BAM資本,Tao投資集團,索尼創新基金,LVRHealth,Castor風險投資,Cota Capital, Rising Tide, Great Point, Artis Ventures, MINT Venture Partners, Fiscus Ventures 和 8VC.
Beta Bionics
革命人工胰腺
首席執行官:Sean Saint
創立于:2015
位于:加州Irvine
自動胰島素輸送系統在糖尿病技術領域風靡一時。這種被稱為AID系統的系統是基于一種算法構建的,該算法從連續血糖監測器中獲取血糖讀數,以及用戶碳水化合物攝入量和活動水平的信息,并預測這些水平在未來幾分鐘內可能發生的變化,然后再調整胰島素泵的輸出以避免可預見的高血糖或低血糖。
這種高科技方法創造了所謂的混合閉環系統,或者稱為人工胰腺,旨在減少糖尿病患者的動手操作。
Beta Bionics公司利用其iLet仿生胰腺技術,將這一目標進一步推進。
CEO Sean Saint在接受Fierce Medtech采訪時表示:“當你真正退一步看,在許多方面,所有不同的胰島素泵公司都在以同樣的方式做同樣的事情。”
Saint注意到大多數AID系統都要求醫生根據每個病人的需要,精心定制算法的輸出,并定期調整這些設置,而用戶自己的任務是輸入準確的碳水化合物計數來計算一天中的追加劑量。
Saint表示,“iLet產品的不同之處在于,我們試圖接管所有操作,達到更高層次的自動化。”
首先,設置iLet系統只需要輸入用戶的體重。這樣一來,就不用費力地計算碳水化合物的攝入量,而是在用餐時間選擇一些相對的、主觀的選擇,比如“正常的早餐”或“豐盛的晚餐”。
Saint說:“這個系統將學習這些飲食攝入對你意味著什么,它將學習你的生理反應和學習給你多少胰島素。因此,在很大程度上,我們已經從患者手中接管了計算胰島素劑量的責任。”
不過就Beta Bionics目前達到的自動化程度,仍然沒有完全做到從用戶那里接下管理血糖的責任。例如,患有1型糖尿病的用戶仍然需要關注自己的葡萄糖水平,以避免任何低血糖事件。
但隨著技術的進步,公司也許有一天會克服這一難題。Beta Bionics公司正在開發一種雙激素系統,這將是公司的旗艦產品,根據Saint的說法,它可以釋放胰島素來防止血糖水平過高,釋放胰高血糖素來防止血糖水平過低。
Saint說:“我們認為,這兩種激素的結合將使用戶在各方面都不用負責控制血糖。從理論上講我們希望是這樣,因為目前該系統還沒有通過關鍵的臨床試驗和FDA的審查程序。
不過Saint補充,一但這個假設是成立的,這將成為糖尿病管理的下一個革命性轉變。
目前,Beta Bionics正在擴大iLet系統的覆蓋范圍。 該產品于2023年5月獲FDA批準,適用于6歲及以上的1型糖尿病患者。到目前為止,系統能與Dexcom的G6和G7 CGM配對。
Saint說,Beta Bionics公司還希望其適應癥擴展到2型糖尿病患者。
公司投資者 :Beta Bionics去年夏天完成了1億美元的D輪融資 ,由Sands Capital和Omega Funds領投,其他投資者包括Marshall Wace、Soleus Capital、Eventide Asset Management、Farallon Capital、Perceptive Advisors、ArrowMark Partners、Pura Vida Investments和RTW Investments。幾位支持者此前曾參與該公司的其他籌資活動,包括其 5700萬美元的C系列和近1.3億美元的兩階段B輪融資。
Cala Health
全球唯一可穿戴治療震顫
聯合主席:Kate Rosenbluth, Ph.D.、Deanna Harshbarger
創立于:2014
位于: 加州San Mateo
特發性震顫(ET)患者長期以來缺乏有效的、低風險的治療方法。患者只能通過侵入性腦外科手術,放置一個深部腦刺激設備,且往往只有輕微的效果;或者通過有限的藥物,只能治療癥狀,而不能解決根本,同時可能會帶來嚴重的副作用。
硅谷初創公司Cala Health開發了一款針對特發性震顫的可穿戴設備,無需弄破皮膚就能進行神經調節治療。
該公司的Cala ONE設備于2018年首次獲得FDA的批準,僅用于治療特發性震顫。去年夏天,Cala ONE推出了獲得510(k)許可的其下一代系統:Cala kIQ™ ,這是第一個也是唯一一個FDA批準的可為原發性震顫和帕金森病患者提供有效的手部震顫緩解治療的可穿戴設備。
這款旗艦設備的名字發音是“kick”,K代表動力學,IQ代表內部的智能。
kIQ系統的“智能”是圍繞Cala的經皮傳入模式刺激療法(TAPS)構建的,該療法被安置在一個類似智能手表的設備中。在每次40分鐘的治療過程中,該設備會根據患者的具體情況發出刺激療法,沿著神經從手腕到大腦進行治療。
公司聯合主席Harshbarger表示:“我認為這項技術是非常令人興奮的,因為我們如今已經能為病人提供個性化的治療。當患者首次使用時,會根據自己的震顫來校準,然后設備據此來設置刺激參數。每個人的震顫都不一樣,所以每個療法也不一樣。”
對TAPS技術的研究表明,作為一種震顫治療,它既安全又有效。例如,去年夏天,研究人員查看了1200多人的真實數據,這些人在2019年8月至2023年1月期間至少使用了Cala的技術三個月。在平均每周5到6次的治療中,近90%的使用者的震顫得到了改善,這一點可以從設備收集的加速測量數據中得到證實,平均改善率為64%。
根據Harshbarger的說法,Cala現在正致力于在2024年覆蓋更多患者。該公司的技術已經完全覆蓋了退伍軍人事務部的福利,并正在爭取獲得醫療保險。
下一步,Harshbarger表示,Cala計劃研究其技術,為震顫患者提供更加個性化的治療體驗。例如,她說,深入研究Cala的設備收集的數據可以幫助確定生物特征,使技術對某些用戶更有效。
投資者:Cala Health公司的最后一輪融資于2021年底到位,當時Ascension Ventures帶領一批投資者 向公司注資7700萬美元。包括幾個新的投資者Dolby Family Ventures, PEAK6 Strategic Capital 和Innovatus Capital Partners,以及所有的Cala以前的投資者,如諾華,強生創新,GV和dRx資本等。Cala2019年的C輪融資 5000萬美元 。
Causaly
革新醫學檢索
首席執行官:Yiannis Kiachopoulos
創立于:2018
位于: 倫敦
1997年,一個名為PubMed的不起眼的網站突然出現,徹底改變了生物醫學研究。科學家們不再需要長途跋涉到圖書館查看打印出來的研究報,而是可以查詢數據庫并在線查看。
從那時起,在進化的輪轉中,文獻檢索就沒有出現革命性的成果。Causaly希望改變這一現狀,將人工智能帶到科學家的指尖。
Causaly聯合創始人兼首席執行官Yiannis Kiachopoulos在接受Fierce Medtech采訪時表示:“人工智能革命還沒有真正到達大多數科學家的手中。25 年來,還沒有人改變過一線科學家的生活。”
為此Causaly公司開發了Kiachopoulos所稱的“一級生產級產生型人工智能副駕駛儀”,使科學家能夠加速信息的搜索。人工智能工具將詢問已經出版的生物醫學研究的全部內容,并對復雜的問題提供了完整的答案。這反過來又幫助開發藥物的公司對所做的選擇有更多的信心,因為客戶知道工具將給出關于疾病領域或技術的全部信息。Kiachopoulos多次用值得信賴一詞來描述人工智能工具。
Causaly的執行團隊中還有該公司的聯合創始人兼首席技術官Artur Saudabayev。兩位領導人都有計算機科學的背景。然而,在尋找與人工智能合作的方法時,兩人都被吸引到了生命科學領域。
Kiachopoulos說:“人類生物學是我們所知道的最復雜的領域之一,這是一個非常復雜的領域。當我們看到人工智能,以及如何讓人工智能對人們有用,以減少復雜性或處理復雜性時,我們立即想到了生物學,因為這方面有巨大的未知數。”
Causaly的獨特之處在于, 任何人都可以使用它。Kiachopoulos回顧了早期的PubMed,表示現在使用它的科學家們知識不全面,沒有看到全貌。但PubMed也可能不具備使用人工智能工具來增加產出的專業知識。這正是Causaly可以提供幫助的地方,Causaly開發的工具即使是外行也可以使用。
Causaly的制藥合作伙伴包括諾華。Kiachopoulos表示,Causaly的解決方案主要用于對疾病的基本認識的藥物發現的最早階段,在目標識別和優先級。我們的用戶和客戶正在做的是,使用Causaly來瀏覽潛在目標的整個范圍。可以從很廣的范圍開始,一開始就擴大視野,看到更多,然后向下過濾,直到找到想要快速工作的目標。
最重要的是,用戶不必親自閱讀每一份文件。
另一個使用Causaly的優勢是識別潛在的副作用,這樣公司就可以排除目標。例如,人工智能可以在動物身上找到一個丟失已久的、顯示出心血管副作用的靶點,這樣就可以在浪費時間進行臨床前試驗之前將其排除。
Causaly剛剛在2023年7月籌集了6000萬美元,Kiachopoulos表示資金現在已經足夠了。本輪融資吸引的正是強生公司(Johnson&Johnson)前首席執行官Alex Gorsky。Kiachopoulos說,Gorsky是一位偉大的導師。兩人一拍即合,Causaly的高管們“欣喜若狂”地邀請他參與融資。
接下來,Causaly致力于構建同樣類型的人工智能搜索功能,供公司內部使用,即解析公司產生的海量數據。Kiachopoulos表示,該公司也希望處于當前人工智能生成報告時代的前沿,或者說“只需點擊一個按鈕,就能完成定制的長期元分析和報告”。
投資者:Causaly在2023年7月的B輪融資中籌集了6000萬美元,由ICO IQ Growth領投,由Index Ventures、Marathon Venture Capital、EBRD、Pentech Ventures和Visionaries Club以及包括強生前首席執行官Alex Gorsky和Datadog首席執行官Olivier Pomel在內的個人投資者支持。
Element Biosciences
挑戰質量、成本、效率不可能三角
首席執行官:Molly He
創立于:2017
位于: 圣地亞哥
隨著閱讀基因組的成本在過去十年中下降,越來越多的實驗室正在尋求購買自己的機器,而不是將樣本運出實驗室,再等待幾天或幾周。
公司的Aviti系統首次亮相于2022年初,作為一個臺式大小的設備,包含兩個可以獨立運行的流動池,大幅的拉低了測序的成本。從那時起,Element已經簽署了一系列的基因組學合作伙伴關系,以幫助驗證其測序方法,并使Aviti與幾十種不同的文庫試劑盒和檢測方法兼容,包括通過可以安裝在測序儀上的端到端工作流程。
現在,在擴大了機器的輸入范圍之后,公司也在尋求使Aviti的輸出多樣化。Aviti24預計在今年下半年首次亮相,旨在為目前安裝的機器提供升級,并將其轉化為多組硬件,不僅能夠解析DNA和RNA,還能夠解析蛋白質及其調控以及細胞形態。
聯合創始人兼首席執行官Molly He在接受采訪時表示:“我們看到了去中心化測序的市場機會,讓每個人都能更容易地獲得測序。我們還看到了這樣一個機會,測序儀可以成為偉大的高通量、高精度的成像系統,可以同時對同一個樣本做許多不同的事情。”
“作為一家非常年輕的公司,我們實際上正在對該領域產生影響,我們已經在13個國家安裝了100多臺機器,而且每天都在增長。”
是什么讓Element Biosciences如此獨特?她表示,我們在對付一只 800 磅重的大猩猩名叫Illumina。測序巨頭Illumina占據了DNA研究市場75%以上的份額,在世界各地的實驗室里已經部署了超過23,000臺機器。
為了爭取自己的份額,Element及其約300名員工一直在圍繞用戶反饋迅速調整公司的產品。
Molly He曾擔任Illumina科學研究高級總監和太平洋生物科學公司蛋白質科學負責人,她表示,“實際上,我們在2023年推出的很多產品原本并不在規劃上,但我們聽從客戶的反饋后,就覺得也許我們可以把這個功能擠進去。”
“例如,當聽到我們推出的是只有一個吞吐量的工具包,一位客戶說我希望你們也能提供低產量的試劑盒,因為我們的實驗室規模較小。于是我們在六個月內就做出來了。”
Element還旨在以更低的成本提供高準確性,與其他方法相比,該公司的Avidity基礎化學測序每次運行需要更少的試劑。
Molly He表示,“打個比方,你有兩種購物方式一種是去零售店,另一種是去批發商,比如Costco。它們都是有利有弊的,在零售店,產品可以是非常靈活高品質的,但更昂貴。但如果你去Costco,你可能需要支付一定的會費,然后大量購買,獲得更低的單價,但這可能并不適合所有人。”
“Element所做的是將兩個優勢結合起來,這樣我們的客戶就不必去批發,而是去我們這樣的零售商那里獲得最高質量的產品,但價格仍然與Costco相當,為什么大家不這么做?”
投資者:Element籌集了2.76億美元 由Janus Henderson投資者、Logos Capital、Meritech Capital Partners、摩根士丹利Counterpoint Global、T. Rowe Price、Fidelity Management、Foresite Capital、JS Capital Management、RA Capital Advisors和Venrock支持的2021年6月C輪融資。該公司自成立以來已經籌集了超過4億美元的資金。
Enable Injections
隨時隨地靜脈給藥
首席執行官:Mike Hooven
創立于:2010
位于: 辛辛那提
作為一家醞釀了十多年的醫療技術公司,Enable Injections最近正大步向前邁進。
今年秋天,該公司獲得了其第一個FDA批準設備,EMPAVELI 注射裝置,裝載 Pegcetacoplan靶向 C3 療法,用于治療PNH(陣發性夜間血紅蛋白尿),Pegcetacoplan是 FDA 2021 年批準的首個用于治療PNH的C3靶向療法,同時也是全球首款獲批治療黃斑地圖狀萎縮的藥物。
這項獲批是該公司多年來在藥物輸送設備上的工作成果,該設備被設計為對患者友好,同時允許靜脈大劑量給藥。
Enable計劃 今年2月,在俄亥俄州斯普林代爾擴大其制造足跡,并擴大其在附近的俄亥俄州埃文代爾的總部。
公司首席執行官Mike Hooven是強生公司Ethicon部門的資深員工,也是AtriCure的創始人,他很久以前就看到了可穿戴藥物遞送設備帶來的機遇。正如他在最近的一次采訪中所指出的,靜脈給藥是耗時和資源密集型的,因此enFuse設備將使醫療系統中的多個利益相關者受益。
對于患者來說,帶有按鈕和隱藏針頭的小型圓形裝置比靜脈注射更容易選擇。該設備還可以使患者無需前往診所購買藥物。
對醫療機構來說,該設備可以減少輸藥設施的需求,從而降低成本。
對于制藥公司來說,該設備能夠提升藥物產品的辨識度,并減輕給藥過程中的各種障礙。
Hooven表示:“我們相信,這將成為市場上的新標準,在未來幾十年里,它將占據絕大多數市場。”
到目前為止,Enable有兩家大型制藥合作伙伴賽諾菲和羅氏,該公司預計將在未來幾個月披露新的合作伙伴關系。
投資者:enable已經籌集了超過3億美元的資本資金,其中包括2.15億美元的C輪融資兩年前。在此之前,賽諾菲在2018年領投了公司的B輪融資。
Exo
手持超聲新時代
首席執行官:andeep Akkaraju
創立于:2015
位于: 加州圣克拉拉
Exo在2023 年 9 月推出的手持式超聲設備 Exo Iris當時被譽為“超聲波的新時代”,與GE 醫療和Butterfly Network等公司的手持探頭相提并論。
Iris手持探頭可以捕捉到150度視野的圖像,公司稱可以覆蓋整個肝臟或整個胎兒,深度為30厘米。還可以在曲面、線性或相控陣之間切換,而傳統超聲系統通常需要單獨的探頭。
據首席執行官Akkaraju介紹,盡管世界各地的醫院仍在使用的傳統超聲,基本上幾十年來一直使用相同的基于晶體的技術,但Iris設備使用了尖端的芯片技術,Exo Iris 由 Exo 的基于 pMUT 的專利技術提供動力,該技術將壓電晶體的成像卓越性與硅的經濟性相結合。Exo 的芯片架構可迅速提升成像質量。
Akkaraju還表示,對我們來說,關鍵不只是圖像,而是讓用戶獲得可操作的見解,而不僅僅是服務于專家用戶。
這就是Exo的人工智能專業知識的用武之地。該公司開發了一種實時分析工具,并將其與Sweep AI相結合,旨在讓用戶在掃描身體部位時,可以對每一幀進行分析以指導用戶立即得到答案。
Akkaraju表示:“與其僅僅觀察心臟,不如我們告訴你心臟是如何工作的,心臟的效率如何,每一次心跳輸送了多少血液?”
這種硬件和軟件的結合是Exo產品的核心。Akkaraju說:“我們認為Iris是身體和肌肉,人工智能是這個產品的靈魂。”
該公司已經建立了一個“人工智能工廠”,在其數據庫中存儲了超過1億張圖像。
將人工智能功能集成到Iris設備本身也意味著它可以在離線環境中使用,例如在床邊,在救護車上或在無法依賴云進行圖像分析的遠程位置。
Akkaraju表示2024年公司正在加強銷售團隊,增加產量,擴大人工智能的應用,并很快會發布一些新產品。
投資者:Exo 在2021年7月C輪融資籌集了2.2億美元,由RA資本管理公司牽頭,貝萊德、金沙資本、Avidity Partners和Pura Vida Investments等公司支持。
08
Genesis Therapeutics
AI制藥新星
首席執行官 :Evan Feinberg
創立于: 2019
位于 :加利福尼亞州Palo Alto
將機器學習和人工智能納入藥物研發是生物制藥行業的巨大投資方向。但是,到目前為止,還沒有人能夠利用這項技術制造出具有突破潛力的藥物。
Genesis的目標是通過其GEMS平臺來實現這一點,使用公司創始人建立的一個新程序來設計小分子,而不是依賴于現有的非化學設計的程序。
盡管不到35歲,且公司剛剛籌集了2億美元,Genesis首席執行官Evan Feinberg仍和伴侶及剛出生的孩子一起住在研究生宿舍里,一套足夠寬敞的兩居室公寓。
大約六個月前Genesis籌集了2億美元的巨額B輪融資,使Genesis的總籌資額達到2.8億美元。該資本預計將把約60名員工的Genesis從一個小分子發現生物技術公司轉變為一個完全成熟的藥物發現公司。
Genesis Therapeutics 公司的 GEMS(Genesis Exploration of Molecular Space)平臺整合了基于深度學習的預測模型、分子模擬和化學感知語言模型,希望創造具有極高效力和選擇性的「first-in-class」小分子藥物,尤其用于靶向此前不可成藥的靶點。
Feinberg表示,這與其其他現有技術(如自然語言處理或基于視覺的編程)不同。Genesis建立的模型主要集中在藥物受體或蛋白質與配體的相互作用上。
一個類比是,Genesis正在創建自己的R或類似SQL的程序,而不僅僅是使用微軟的Excel。這是Genesis的GEMS平臺的基礎,該平臺大量生產出“數百萬到數十億”的潛在化合物,然后使用預測性人工智能來評估它們的特性。研究的焦點一直集中在對特定治療的化學成分復雜的目標上。
Feinberg保證,在分子被提升到候選選擇之前,要經過盡可能嚴格的測試過程,以驗證其潛力。這包括體外試驗和動物試驗。
基因泰克(Genentech)和禮來(Eli Lilly)兩家制藥公司已經與供公司簽署協議,為該平臺和整個生物技術提供了重要的驗證。
公司投資者: 一位不愿透露姓名的美國生命科學投資者, Andreessen Horowitz ( a16z ) Bio + Health 、富達管理研究公司、貝萊德、 NV 風險投資公司、T. Rowe Price Associates 、 Rock Springs 資本、 Radical Ventures 和 Menlo 風險投資。
HeartFlow
FFR領導者
首席執行官:John Farquhar
創立于:2010
位于: 加州Mountain View
HeartFlow是血流儲備分數(Fractional Flow Reserve, FFR)領域領導者,其程序可以解剖心臟的3D CT血管造影掃描,以識別冠狀動脈的斑塊和阻塞。
通過提供含氧血液流向心臟肌肉的可視化,并清楚地量化收縮血管的區域,該公司已經建立了一種個性化的方法來干預隱藏的條件,這是每年數以千萬計的胸痛和心臟病發作病例背后的原因。
該公司首席執行官John Farquhar在一次采訪中說:“人們已經認識到,目前診斷冠狀動脈病變的醫療水平并不理想。大量的臨床數據顯示出很高的假陽性率和假陰性率。這對病人不好,對衛生系統也不好。”
“我認為我們現在正處于拐點,”Farquhar補充說。“冠狀動脈CTA在一個新的應用階段正處于領先地位,可以看到更高的分辨率,更低的輻射劑量和更低的成本。我們的算法可以告訴你,你的動脈內有疾病或有斑塊,有多少是鈣化的,有多少是非鈣化的,什么樣的病變風險最大。”
我們的最終目標是像癌癥方面所做的早期篩查和個性化治療那樣,在心血管疾病方面也做到這一點,幫助醫生根據每個病人的需求做出明智的決定。
目前CT血管造影掃描和分析被推薦為心血管護理指南中,胸痛患者的一線程序。美國醫學協會目前正在推動FFRCT技術,作為評估有癥狀的疑似冠狀動脈病患者的新標準。
與此同時,在英國一項國家衛生服務研究去年發布的數據表明,采用CT血管造影和HeartFlow的程序可能導致心血管死亡率在兩年內相對減少14%,以及全因死亡率相對下降8%。
Farquhar表示,我們花了大約六到七年的時間才使患者達到250,000人。今年一月,全球超過1000家醫院我們的技術之后,我認為我們將在未來兩年內達到500,000名患者。
投資者:HeartFlow2023年4月完成F系列2.15億美元融資, 本輪融資由貝恩資本生命科學公司牽頭,駿利亨德森投資公司、Baillie Gifford、摩羯投資集團、Hayfin資本管理公司、HealthCor、Martis資本、USVP和惠靈頓管理公司參與。該公司在2018年完成了2.4億美元E系列融資。
Karius
對抗未知感染
首席執行官:Alec Ford
創立于:2014
位于: 加州Redwood City
Karius檢測是一種新型的液體活檢技術,可在26小時內從單次抽血中檢測出1000多種傳染病病原體。該測試可以幫助臨床醫生避免多種侵入性診斷,縮短周轉時間,避免延誤對住院患者的治療。
Karius測試依賴于微生物無細胞DNA的宏基因組下一代測序,該技術由斯坦福大學的一個實驗室開發。第一個Karius測試是在2017年底推出的,從那時起,已經覆蓋到超過6000名醫生和400家醫院——主要是癌癥中心。
該方法旨在檢測一系列的細菌,真菌,寄生蟲和病毒,并已在100多個同行評審的出版物和10個臨床試驗進行了評估,廣泛的感染包括 mpox病毒 , 肺炎和敗血癥 。
首席執行官Alec Ford表示,每年有300萬癌癥患者被送往美國醫院治療感染。 目前的研究發現,大約60%的癌癥死亡可以歸因于感染,而不是癌癥本身。
這就是為什么karius特別關注醫院中免疫功能低下的患者的原因。
Ford表示:這些癌癥患者面臨的最大挑戰是,治療有非常非常高的失敗率。在50%到90%的時間里,無法得到診斷。標準的傳染病檢測失敗有很多原因。一個是顯而易見的原因是,病人免疫功能低下。發生在這類癌癥患者身上的感染可能比免疫系統更強的人更多樣化。感染也可能有不同的表現,傳統的提示癥狀沒有出現。
舉例來說,在一個大型試驗中,對被懷疑患有肺炎的血癌患者進行了診斷檢測。在試驗的前七天,患者接受了15到18次測試,測試費用將近2萬美元。在住院的前7天里,這15項檢查有70%都失敗了。這些測試包括從培養到PCR、血清學和抗原測試的一切。
根據這項研究的發現,當karius測試加入到典型測試中時,診斷率相對提高了40%。
這項多中心試驗還發現,Karius試驗確定了12%患者肺炎的可能病因,而所有常規護理檢查(包括支氣管鏡檢查)均未能確定病情。
Karius的使命引起了幾家大型制藥公司的共鳴。雖然合作關系還沒有公開披露,但Ford表示,Karius參與了與一家未披露的制藥商進行的大規模第三階段疫苗試驗。
展望2024年,Ford表示,Karius的重點將是擴大公司的第三次商業擴張,希望將Karius檢測技術推廣到癌癥患者的門診環境中。
投資者:Karius最近的一輪融資是2020年1.65億美元B系列融資, 由軟銀愿景基金2領投,并吸引了General Catalyst,HBM醫療投資,Khosla Ventures和LightSpeed Venture Partners的投資。
Linus Biotechnology
1cm頭發診斷自閉癥
首席執行官:Manish Arora博士
創立于:2021
位于: 新澤西州North Brunswick
Linus Biotechnology聯合創始人兼首席執行官Manish Arora博士注意到標準醫療診斷實踐中的一個缺陷。
Arora博士在接受采訪時說,雖然人體生理機能“不斷地嗡嗡作響”,但醫生一次只能收集到一個音符。要全面評估人體生理機能的動態變化,需要進行成百上千的血液測試。
而現在僅需一根頭發。
對非基因組因素20年的研究成就了LinusBio的StrandDx測試,這是一個通過時間暴露組測序分析隨時間變化的平臺。就像科學家可以通過年輪來判斷樹木的壽命一樣,一根頭發的縱向切片也可以提供類似的圖像。
Arora博士說,這項技術使用激光追蹤一縷頭發上的生長環,在每個時間標記處有效地測量數千個簽名,從而獲得有價值的見解。2021年,在LinusBio從西奈山分拆完成后不久,該診斷設備被FDA指定為自閉癥譜系障礙(ASD)的突破性設備。這是第一個獲得這樣一個標簽的產品,預計將在今年晚些時候上市。
自閉癥類疾病從未有過客觀的測試,而是通常通過主觀問卷進行評估。但診斷需要的行為表現可能太晚,而錯過在“關鍵機會窗口”,大腦可以從治療中獲益最多的時候,對病情進行適當的治療。
盡管,自閉癥是無藥可救的。即便如此,早期干預的輔助下,StrandDx可以改變更嚴重的自閉癥的軌跡。
StrandDx可以通過一種家庭檢測試劑盒來加速檢測過程,該試劑盒只需要將一根頭發絲寄回公司,以確定是否可以排除自閉癥。
Arora博士表示,簡單地說,我們更快,更準確,我們更便宜,這不正是精準醫療革命的承諾嗎,花更少的錢得到更好的東西,而且讓你更舒服。
公司還在研究一種生物標志物來檢測肌萎縮側索硬化癥(ALS)。
LinusBio在2022年與諾維信合作,利用其平臺進行了一項試驗,測量人們對鉛等重金屬的暴露情況。
Arora博士承認,這項技術“好像是科幻小說。但這也是一個“等待發生”的創新。
投資者:LinusBio的1600萬美元A輪融資由GreatPoint Ventures和Bow Capital領投,包括Divergent Investments和David Bellet家族在內的其他公司也參與其中。最近,其A2系列融資凈獲800萬美元,由日本的Y.A.C. Holdings領投。
Namida Lab
眼淚篩查乳腺癌
首席執行官:Omid Moghadam
創立于:2019
位于: 阿肯薩斯Fayetteville
乳房X光檢查是早期發現腫瘤的金標準篩查工具,這是獲得更好治療效果的關鍵。但昂貴的設備和訓練有素的放射科醫生是有限的。
Namida的目標是用Auria來填補這一空白,這是一種基于淚液的篩查測試,可以在家里作為乳房X光檢查的補充。
Auria是第一個基于眼淚的家庭乳腺癌篩查測試,它不是一種診斷方法,因為它不能提供一個二元結果來告知是否有乳腺癌。相反,它根據兩種蛋白質生物標志物的水平將結果分為三類,并建議一個人是否應該盡快進行乳房X光檢查中尋求進一步的確認。
類似Auria測試的想法始于20年前。Suzanne Klimberg,M.D.,當時是阿肯色大學醫學科學乳腺癌和卵巢癌項目的領導者,注意到她的大多數來自農村地區的患者比城里女性更容易被診斷出更高階段的乳腺癌。因此,她想到了開發一種廉價的工具,不需要大型成像設備作為初始篩選方法。
后來,加利福尼亞大學洛杉磯分校的乳腺癌先驅、已故醫學博士Susan Love在哺乳期婦女的乳汁中發現了乳腺癌標志物。鑒于分泌乳汁的過程與制造眼淚的過程非常相似,Klimberg開始從眼睛中尋找類似的生物標志物。
Namida首席執行官Moghadam解釋說,與抽血相比,流淚有幾個好處。首先,任何人都可以在家里收集它們,而不需要尋求專業人士的幫助。第二,因為眼淚可以高度濃縮,實際檢測的成本相當低。
Moghadam回憶說,但是直到診斷公司的學術工作完成后,才確定了相關的生物標志物。Namida的名字來源于日語單詞“tear”,成立于2019年,收購了Ascendant。
為了精確地確定可以納入方便測試的蛋白質,Namida首先確定了哪些蛋白質可以在確診的乳腺癌患者的眼淚中檢測到,然后努力找出這些蛋白質和對照樣本之間的差異。目的是開發一種鑒別乳腺癌的算法,以供進一步的臨床驗證。
該團隊不斷縮小候選者的范圍,從大約1800到14個生物標志物,然后到3個,直到最終得出結論,只要兩個就足以保持可接受的效果,同時進一步降低成本。
該測試目前擁有91.5%的乳腺癌檢測靈敏度和58%的特異性。這意味著,在患有乳腺癌的女性中,Auria能夠很好地捕捉到91.5%的得分為中高分的女性;而在沒有患乳腺癌的女性中,有42%的幾率Auria能夠以中高分觸發假警報。
Namida正在努力提高Auria的特異性,但Moghadam表示并不太擔心相對較低的特異性,因為消費者告訴我們的是,她們更關心癌癥是不是被錯過了,而不是相反。
目前該測試的總價格為159美元,包括運費和一個護士咨詢。
Namida于2022年9月推出了Auria,最初是為33歲及以上的女性服務的。隨著數據庫的不斷擴大和算法的不斷完善,這項測試現在已經面向30歲以下的女性。到目前為止,該公司已經出貨了大約2,000套設備,根據與團購商的一些大宗交易,今年的目標是出貨2萬套。
Namida的研發團隊也在研究蛋白質以外的潛在標記。Moghadam認為,從商業角度來看,蛋白質的檢測成本較低。但也表示,直覺認為,最終的解決方案將是多組學方法。
投資者: 到目前為止,Namida已經通過與家族理財室相關的三個風險投資基金籌集了1000萬美元。
Noah Medical
肺部活檢新星
首席執行官: 張健
創立于:2018
位于: 加利福尼亞圣卡洛斯
Noah Medical去年籌集了1.5億美元,幫助其Galaxy圖像引導支氣管鏡系統與兩個行業巨頭——直覺外科的Ion平臺以及強生的Monarch競爭。
這三種儀器都設計成一根細長的探針,蜿蜒進入肺部支氣管和通道的外部,幫助外科醫生尋找疑似隱藏癌性腫瘤的病變和結節。但Noah作為后發者,2023年3月獲得FDA許可。
今年1月,該公司Galaxy系統已經完成了第500個檢查。
Noah CEO張健在接受采訪時表示:美國每年新增肺癌患者約25萬人,有160萬個肺結節需要活檢。今天有多少手術是由這三家公司用機器人完成的?可能不到100,000。所以,現在還處于起步階段。
Noah的厲害之處在于,系統采用具有完全一次性的部件,與患者接觸的每個部件都可以被丟棄,并替換為新的硬件。
張健表示,由于過去一年的財務狀況,所有醫院都在試圖削減資本支出。但如果你的解決方案是一次性的,那么你就不需要做后處理,你不需要購買額外的設備來清洗和消毒,這是一個巨大的勝利。這也將使手術室的周轉速度超快。
與此同時, Galaxy 配備了 Noah 所謂的Tool-in-Lesion Tomo +技術,或 TiLT +,提供實時的, 3D 可視化的儀器及其在活檢目標中的位置。
投資者:Noah在2023年4月B輪融資中籌集了1.5億美元 。由軟銀愿景基金領銜,并由盛豐創投、老虎環球基金、高瓴資本、紅杉中國、上海灘資本、至誠資本、尚邁資本、萊夫資本、1955資本、AME云創投等未公開支持方共同參與。
Procyrion
顛覆心腎疾病治療
首席執行官 :Eric Fain,醫學博士
創立于 : 2005
位于: 休斯頓
在一些心力衰竭患者中,會出現一種稱為心腎綜合征的反饋循環,當虛弱的心肌無法將血液和氧氣輸送到腎臟時,它們清除體內液體的能力開始下降。這種液體的積累,反過來,增加了心臟跳動的重量。
Procyrion的目標是用Aortix泵來中斷這一反饋,Aortix是一種小型的、基于導管的設備,它通過皮膚進入人體的主動脈,同時向下通過胸部和腹部。
在功能上類似于一些基于葉輪的心臟泵,將其放置在人體最大的動脈之一的中間,可以同時減輕上游心臟的一些工作負荷,并促進下游血液流入腎臟。
Procyrion估計,25%到30%的急性失代償性心力衰竭患者也會發展為心腎綜合征,可能會對標準的利尿藥產生抗藥性。這些患者在接下來的幾個月里經常面臨死亡或反復住院的高風險。
去年年初,該公司提交的臨床數據顯示Aortix能夠觸發快速解充血,同時改善腎臟和心臟功能。
平均而言,患者在不到10分鐘的時間內植入泵,泵的運行時間約為四天半。能夠從體內排出超過10升的多余液體,并且在隨后的30天中呼吸短促的癥狀減少了46%。
首席執行官Eric Fain博士在接受采訪時說:“在這些心腎患者中,他們的腎功能并沒有永久性受損。只是沒有得到繼續良好運作所需的灌注。”
“因此,一旦我們取出多余的液體-這也減少了心臟的負荷,使心臟有效地工作-一旦所有這些發生,腎臟實際上可以維持,患者出院后,他們的心臟和腎臟狀態都得到了重置。”
Aortix泵尚未獲批,但該公司已經完成了待辦事項清單上的一項主要工作:獲得醫保報銷。
去年秋天公司宣布,已經從醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)獲得了Aortix的新支付代碼,以及放置和移除短期裝置的程序。它建立在Impella的成功之上,雖然強生和Abiomed的系統主要集中在緩解急性心源性休克,但Procyrion的情況下,Aortix屬于同一類。
“ICD-10編碼非常具體,其中一個字符指定了解剖位置,”Fain說,Abiomed的Impellas通常位于心肌的邊界內。“因此,我們在去年三月向CMS提出,要求有一套新的編碼,也適用于放置在主動脈中的裝置。”
除此之外,Procyrion認為Aortix最終將成為一種具有多種用途的平臺技術。該公司已經做了初步的臨床工作,研究其在預防心臟手術患者急性腎損傷中的作用,并正在考慮其在家庭中使用的潛力,并將治療時間從幾周延長到幾個月。
“‘從橋到恢復’的概念已經討論了很長一段時間,特別是對于LV AD,但這可能有一天是一種方法,而不必接觸心臟,而是經皮植入和移除,”Fain說。
投資者 :Procyrion在今年2月完成了 5770萬美元的第E輪融資, 由Fannin Partners牽頭,并得到藍鳥風險投資公司的額外支持。
Proprio
創建手術地圖
首席執行官:Gabriel Jones
創立于:2016
位于: 西雅圖
Proprio旗下的Paradigm 是首個利用光場技術和人工智能技術在術中生成患者解剖結構的實時 3D 圖像的平臺,為脊柱手術提供支持。
Paradigm系統將術前CT和MRI圖像與手術室內從安裝在機械臂上的多個攝像機和傳感器套件中獲取的實時數據相結合,協助外科醫生在適當和精確地調整手術操作。
聯合創始人兼首席執行官Gabriel Jones在接受采訪時說:“它真的可以作為手術的副駕駛員,是解剖學的谷歌地圖。”
Proprio2023年4月獲得了FDA的510(k)許可,適應癥為脊柱手術。
該公司表示,Paradigm能夠在三維空間中獨立追蹤每個椎骨節段的相對位置,而無需鎖定任何骨頭,可以幫助減少手術時間多達30分鐘,同時也無需在手術室進行連續成像掃描。
Paradigm系統不僅提供了一個3D模型,它還通過跟蹤病人和外科醫生之間的每一次互動,保存了所有的實時信息——每小時大約250千兆字節。
該存儲庫有助于Proprio自己的研發工作,也可以支持未來應用程序在手術培訓和質量改進舉措的發展。
繼去年獲得4300萬美元的風險投資后,在十月Proprio宣布完成了其第一次人體手術。目前,Paradigm系統正在美國和國外有限數量的醫院推廣。
投資者:2023年7月集資4300萬美元,支持者包括DCVC、Bold Capital Partners、Bird B. AG、Cota Capital、Alan Frazier、英特爾、HTC、風險現實基金、Presence Capital、Acequia Capital和L2 Ventures。
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縱觀上述醫學創新可以發現,目前數字療法和AI技術已經滲透到醫學領域的方方面面;基因測序技術日新月異,距離人人可及的目標越來越近;此外個性化治療,以患者為中心的診療理念也不斷深入。