醫療器械的分類是根據其風險程度和使用特點來劃分的，主要目的是確保醫療器械的安全性和有效性，保障公眾的健康。在中國，醫療器械主要分為三類：

　　

　　第一類醫療器械：風險程度較低，通過常規管理可以保證其安全、有效。這類醫療器械在市場上銷售通常不需要特別許可，只需要進行備案管理。常見的第一類醫療器械包括基礎外科用刀、剪、鉗，以及部分診斷設備如血壓計、體溫計等。這些器械大多用于日常醫療活動，對使用者的風險相對較低。

　　

　　第二類醫療器械：具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效。這類醫療器械在市場上銷售需要取得相應的備案或許可證。常見的第二類醫療器械包括醫用電子儀器（如心電圖機、監護儀）、醫用光學器具（如內窺鏡）、體外診斷試劑（如血糖試紙、乙肝試劑盒）、部分手術器械和敷料等。這些器械在使用時需要一定的專業知識和技能，如果操作不當可能會帶來一定的風險。

　　

　　第三類醫療器械：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效。這類醫療器械通常用于支持、維持生命或對人體具有潛在危險，因此其安全性和有效性必須得到嚴格保證。常見的第三類醫療器械包括植入人體的醫療器械（如心臟支架、人工關節）、用于特殊診斷或治療的器械（如CT機、核磁共振儀）、以及部分體外循環及血液處理設備。這些器械的使用通常需要專業醫生的指導和操作，以確保患者的安全和治療效果。

　　

　　需要注意的是，不同國家和地區對醫療器械的分類標準可能存在差異，因此在跨國經營或使用時需要特別注意遵守當地的相關法規和規定。同時，對于任何醫療器械的使用，都應在專業醫生的指導下進行，以確保安全和有效。