司美格魯肽到底是降糖藥還是減肥藥?
司美格魯肽最早是被批準用于降血糖,雖然它本身不具有直接降低血糖的作用,但是可以通過間接調控胰島素的釋放來發揮作用。當血液里葡萄糖濃度升高時,司美格魯肽能夠促進胰島素的釋放,使血糖下降,當血糖濃度下降并趨于正常時,其促進胰島素釋放的作用消失,也正因此,單用司美格魯肽引起低血糖的風險較低。另一方面,司美格魯肽還能延緩胃排空,通過抑制食欲來減少進食量,進而達到進一步降低血糖的作用。也正因為具有上述延緩胃排空、抑制食欲的作用,研究發現司美格魯肽還能夠減輕體重。
所有人都能使用司美格魯肽減肥嗎?
中國僅批準司美格魯肽用于治療2型糖尿病或者2型糖尿病伴有心血管疾病的患者,它起始劑量為0.25mg每周一次,后根據個體情況進行調整,每周劑量不推薦超過1mg,并未批準司美格魯肽用于肥胖的治療。
那么司美格魯肽減肥的適應癥從何而來呢?
美國食品藥品監督管理局于2021年6月4日,批準司美格魯肽(Wegovy)注射液用于成年人群BMI≥30公斤每平方米的肥胖者或者伴有至少一種體重相關疾病(例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常)的成年超重人群(BMI≥27公斤每平方米)。研究表明,接受司美格魯肽治療的肥胖癥患者在68周內平均體重減輕17%-18%。
注:體脂指數BMI=體重(公斤)/身高的平方(平方米),大家可以算算自己有沒有達到用藥的門檻。
那BMI小于27公斤每平方米的人群可以使用嗎?
目前司美格魯肽用于減肥的大部分臨床研究僅用于BMI≥27公斤每平方米的肥胖或者超重人群,對于BMI<27公斤每平方米人群的研究數據有限,其獲益和可能的風險是未知的。其次,司美格魯肽用于減肥的推薦劑量為2.4mg,高于我國用于2型糖尿病治療的最大推薦劑量(1mg),相較于低劑量,高劑量的司美格魯肽更容易出現相關的胃腸道反應,甚至有導致甲狀腺C細胞腫瘤的風險。
使用司美格魯肽是不是就可以“躺著”減肥呢?
司美格魯肽美國版的說明書(中國未批準司美格魯肽用于減肥)顯示,其用于減肥需聯合低熱量飲食以及運動。如果沒有保持健康的生活習慣,仍然暴飲暴食、不運動等,其未必能夠達到理想的減重效果,即使減重成功,也很快會出現反彈。想保持苗條健康的身材,管住嘴、邁開腿還是必須要的!
美國說明書批準司美格魯肽
用于減肥,那么中國人
是不是就可以直接使用呢?
司美格魯肽在美國被批準用于減肥,而中國說明書尚未批準該適應癥。這種情況下,如果在中國使用司美格魯肽用于減肥仍然屬于超說明書用藥。而司美格魯肽在中國尚未批準用于肥胖的治療是因為缺乏中國人群使用司美格魯肽減肥的安全性及有效性的相關數據,需待中國減肥人群臨床研究數據完善后,才能決定是否批準用于減肥。
使用司美格魯肽需要注意什么呢?
1、司美格魯肽禁用于有甲狀腺髓樣癌個人或家族史的患者,或患有多發性內分泌瘤病2型的患者。
2、如果使用司美格魯肽治療后,應仔細觀察是否出現胰腺炎的體征和癥狀,包括持續嚴重的腹痛,有時可放射至背部,伴有或不伴有嘔吐。如若出現胰腺炎,應停止使用司美格魯肽,并馬上進行適當的處理。
3、有關于使用司美格魯肽出現急性腎損傷及加重慢性腎衰的報道,腎功能不全患者使用該藥出現急性腎損傷的風險增加。
4、使用司美格魯肽減肥劑量的時候要注意觀察靜息心率,如果在使用期間靜息心率持續增加,應停止用藥。
5、司美格魯肽不能用于1型糖尿病患者,本品并非胰島素替代品。
參考文獻
1.司美格魯肽(Wegovy)FDA藥品說明書。
2.中國內分泌相關專家小組,GLP-1受體激動劑臨床應用專家指導意見[J].中國糖尿病雜志,2018,26(5).
3.韓美芬,趙彬,陳偉等,司美格魯肽在治療肥胖癥中的作用機制及臨床應用進展[J],中國新藥雜志,2022,31(9):859-862.