低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作為重要的血脂指標，視為ASCVD血脂干預的首要靶標已為人們所熟知。但大量研究表明，將LDL-C水平控制在當今指南的理想范圍內仍存在心血管事件剩余風險[1,2]；且系列研究發現，尚存新的血脂指標與剩余風險相關，脂蛋白(a)[Lp(a)]便是近年來證據較多且備受關注的血脂干預潛在新靶點之一，在越來越多的實驗室得到開展。

　　

　　一、Lp(a) 的實驗室檢測

　　

　　目前面臨的挑戰

　　

　　由于Lp(a)的多態性[其分子組成之一Apo(a)在基因編碼時具有不同的拷貝數，導致Apo(a)分子大小不同]，不同Apo(a)異構體的免疫反應性不同，導致質量測定易產生誤差（即測定結果易被高估或低估）；

　　另外不同檢測方法未采用國際公認的統一標準物質和溯源程序為校準品定值，導致不同檢測系統間檢測結果的差異比較大，各實驗室間結果缺乏可比性。

　　

　　Lp(a)臨床常用檢測方法主要是免疫比濁法，檢測結果多以質量濃度(mg/dl)報告。“質量濃度法 ”局限性在于，由于原始標準物質來源于純化的天然Lp(a)，而大多數個體攜帶兩種不同的Lp(a)顆粒（父源、母源 ），這兩種顆粒的Apo(a)大小不同、因此無法實現對含有差異組分的Lp(a)進行準確的質量濃度定量，而Lp(a)顆粒濃度的“摩爾濃度法 ”可消除這一誤差[1]。

　　

　　Lp(a)實驗室測定的選擇

　　

　　國際臨床化學和檢驗醫學聯合會（IFCC）標準化工作組建議[3]：Lp(a)測定方法須使用不受Apo(a)大小差異影響的方法，并以摩爾濃度為報告單位。

　　

　　《脂蛋白(a)與心血管疾病風險關系及臨床管理的專家科學建議(2021)》[1]指出：在無法完全統一為“摩爾濃度法(nmol/L)”之前，使用質量單位和摩爾單位均可，但溯源至SRM-2B 的摩爾單位法最佳。

　　

　　《美國國家脂質協會科學：脂蛋白(a)在臨床實踐中的應用聲明(2019年)》[4]：目前還沒有Lp(a)檢測的全球標準化，首選的測量單位是nmol/L。

　　

　　二、Lp(a)的適檢人群

　　

　　① ASCVD極高危人群；

　　

　　② 有早發ASCVD家族史（男性<55歲，女性<65歲）；

　　

　　③ 直系親屬血清Lp(a)水平升高>90mg/dl（200nmol/L）；

　　

　　④ FH（家族性高膽固醇血癥）或其他遺傳性血脂異常；

　　

　　⑤ CAVS（鈣化性主動脈瓣狹窄）患者。

　　

　　三、九強生物Lp(a)的試劑優勢

　　

　　生化平臺膠乳免疫比濁法顆粒濃度測定

　　

　　檢測準確性保障：溯源至WHO-IFCC SRM 2B

　　

　　精密度優：各機型高低值質控、樣本CV＜3%

　　

　　與進口品牌試劑相關性好（R2＞0.99）

　　試劑穩定性優于進口品牌：試劑開蓋穩定性達28天

　　小結：隨著Lp(a)的廣泛開展及臨床對檢測結果準確性提出更高的要求，Lp(a)顆粒濃度法測定更能滿足臨床需求。

　　

　　九強生物膠乳免疫比濁法Lp(a)顆粒濃度測定可溯源至IFCC推薦的參考物SRM 2B，為臨床提供準確的檢測結果，助力動脈粥樣硬化性心血管疾病的臨床診療。生化平臺快速批量測定，適宜各級別檢驗機構開展。

　　

　　參考文獻

　　

　　[1] 北京心臟學會.脂蛋白(a)與心血管疾病風險關系及臨床管理的專家科學建議[J]. 中國循環雜志, 2021, 36(12): 1158-1167.

　　

　　[2] Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18): 1713-1722.

　　

　　[3] 中國中西醫結合學會檢驗醫學專業委員會. 非傳統血脂指標與動脈粥樣硬化性心血管疾病風險管理中國專家共識[ J]. 中華預防醫學雜志, 2022, 56(4): 405-421.

　　

　　[4] Don P. Wilson, Terry A. Jacobson, Peter H. Jones, et al.Use of lipoprotein(a) in clinical practice: A biomarker whose time has come—A scientific statement from the National Lipid Association[J]. Journal of Clinical Lipidology(2019).