3月26日，復星醫(yī)藥發(fā)布2023年財報，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約為414億元，同比下降5.81%；對應的歸屬凈利潤約為23.86億元，同比下降36.04%。（詳情可見：復星醫(yī)藥2023年年度報告）

 

　　乍一看，這是一份“不如人意”的成績單。但實際上，復星醫(yī)藥營收和利潤雙雙下滑的很大原因在于新冠相關產(chǎn)品（包括復必泰（mRNA新冠疫苗）、捷倍安（阿茲夫定片）、新冠抗原及核酸檢測試劑等）收入同比大幅下降的影響。

 

　　年報顯示，報告期內(nèi)，復星醫(yī)藥對存在減值跡象的新冠相關產(chǎn)品和資產(chǎn)進行處置及計提減值準備共計約6.83億元；此外，復星醫(yī)藥表示，新冠相關業(yè)務在報告期內(nèi)仍有團隊和醫(yī)學、市場等費用發(fā)生。

 

　　若不含新冠相關產(chǎn)品，報告期內(nèi)復星醫(yī)藥營業(yè)收入則實現(xiàn)同比增長約12.43%。復星醫(yī)藥董事長吳以芳在媒體溝通會上就表示：“總體來說，我們還是主要通過制藥的創(chuàng)新產(chǎn)品，更多地推動了公司的增長，所以也彌補了一塊新冠相關產(chǎn)品的損失。未來新冠相關產(chǎn)品的影響已在逐步消化。”

 

　　超10億元單品有4款

 

　　年報顯示，復星醫(yī)藥直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。制藥業(yè)務為核心業(yè)務，分為三大類，分別是創(chuàng)新藥業(yè)務、成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務以及疫苗業(yè)務。

 

　　其中，制藥業(yè)務是復星醫(yī)藥營收的主力軍。2023年，該業(yè)務實現(xiàn)營收302.22億元，占比達到了73%。相較于2022年同期，雖然該業(yè)務營收同比減少了1.91%。但不含新冠相關產(chǎn)品的話，營業(yè)收入則同比增長13.50%。

 

　　具體來看，2023年，復星醫(yī)藥共有6個創(chuàng)新藥的8項適應癥獲批上市，漢斯狀（斯魯利單抗注射液）、注射用曲妥珠單抗（中國境內(nèi)商品名：漢曲優(yōu)）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）等重點創(chuàng)新產(chǎn)品收入保持快速增長。漢斯狀于報告期內(nèi)實現(xiàn)收入超11億元，同比增長230.20%；漢曲優(yōu)收入超27億元，同比增長58.19%；蘇可欣收入超9億元，同比增長19.67%。

 

　　報告期內(nèi)，復星醫(yī)藥制藥業(yè)務銷售額過億的制劑或系列已達50個，較2022年凈增加3個。其中，漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）、漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢斯狀（斯魯利單抗注射液）、肝素系列制劑銷售規(guī)模均已超過10億元。

 

　　復星醫(yī)藥在財報中表示，創(chuàng)新產(chǎn)品上市帶來的產(chǎn)品結構優(yōu)化和銷售增長是報告期內(nèi)業(yè)績的主要驅動因素。

 

　　超8成研發(fā)投入涌進制藥業(yè)務

 

　　也因此，復星醫(yī)藥在創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)投入上可謂不遺余力。

 

　　2023年，復星醫(yī)藥研發(fā)投入總計為59.37億元，同比增加0.88%。制藥業(yè)務的研發(fā)投入則為51.72億元，占總體研發(fā)投入的比例為87.11%。與此同時，該業(yè)務的研發(fā)投入相較去年增長了1.47%，主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項目超過70項（按適應癥計算）。

 

　　而據(jù)吳以芳透露，制藥業(yè)務中有超85%-90%的資金涌入了創(chuàng)新藥業(yè)務領域，而這里面又有近50%的資金被投入到抗腫瘤產(chǎn)品的研發(fā)中。

 

　　事實上，2022年年初，復星醫(yī)藥曾調(diào)整制藥業(yè)務分線，以實現(xiàn)業(yè)務聚焦。吳以芳指出：“未來，復星醫(yī)藥的產(chǎn)品管線將會更加體系化，并聚焦在核心領域和大品種，這是我們的開發(fā)策略。”

 

　　目前基于該策略，復星醫(yī)藥重點布局了小分子、抗體/ADC、RNA和細胞療法四大核心技術平臺，并積極探索腫瘤疫苗、AI藥物研發(fā)等前沿技術。而圍繞上述領域，復星醫(yī)藥則搭建了系列產(chǎn)品管線，作為其后續(xù)的增長點。

 

　　2023年，復星醫(yī)藥自主研發(fā)、合作開發(fā)及許可引進的產(chǎn)品管線中，有5個產(chǎn)品共7項適應癥已進入上市前審批階段，有望迅速接棒。

 

　　其中，斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）于歐盟的上市許可申請（MAA）獲受理，該產(chǎn)品第5項適應癥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市注冊申請也已獲國家藥監(jiān)局受理。注射用曲妥珠單抗（中國境內(nèi)商品名：漢曲優(yōu)）用于治療乳腺癌的上市許可申請則獲得了美國FDA受理，并有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產(chǎn)生物類似藥，進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。

 

　　而復星醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑FCN-437c的上市注冊申請亦于2023年11月獲國家藥監(jiān)局受理。

 

　　復星醫(yī)藥許可引進并經(jīng)后續(xù)自主研發(fā)的創(chuàng)新型定點抗體偶聯(lián)藥物FS-1502（注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑）用于治療HER2陽性不可手術切除的局部晚期或轉移性乳腺癌于中國境內(nèi)啟動III期臨床研究。

 

　　報告期內(nèi)，復星醫(yī)藥持續(xù)推動管線內(nèi)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地。2023年4月，復星醫(yī)藥自主研發(fā)13價肺炎球菌結合疫苗已完成III期臨床入組。今年3月份，其自主研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）已于中國境內(nèi)獲批上市。

 

　　全球化和本土化并行

 

　　近年來，本土醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)都在加速向差異化、全球化轉型，復星醫(yī)藥亦不例外。

 

　　憑借前瞻性的眼光和不斷強化全球市場布局，2023年，復星醫(yī)藥已要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場，海外商業(yè)化團隊約1000人。

 

　　其中，對于美國市場，吳以芳透露目前是按照自建商業(yè)化團隊的思路在向前推進。“原先，復星醫(yī)藥在美國市場的銷售團隊主要以仿制藥為主，團隊已經(jīng)比較成熟，可以實現(xiàn)穩(wěn)健的銷售收入。”他說道。

 

　　而隨著PD-1產(chǎn)品斯魯利單抗注射液準備登陸美國市場，組建創(chuàng)新藥團隊便勢在必行。吳以芳表示：“眼下，我們已經(jīng)建立了一個不到10人的美國創(chuàng)新藥團隊，規(guī)模雖不大，但核心職能都已具備。”年報透露，該團隊已經(jīng)在開展斯魯利單抗注射液的商業(yè)化籌備工作以及創(chuàng)新產(chǎn)品許可引進的前期布局。

 

　　除此以外，復星醫(yī)藥還在非洲等新興市場建立了5個區(qū)域性分銷中心。在歐洲市場，控股子公司Gland Pharma完成對歐洲CDMO公司Cenexi的收購，戰(zhàn)略布局歐洲市場CDMO業(yè)務，構建歐洲本土化制造能力，進一步拓展客戶群體。

 

　　積極走出去的同時，近些年，復星醫(yī)藥亦在將國際領先技術和產(chǎn)品引入中國市場，并推動這些創(chuàng)新產(chǎn)品盡快實現(xiàn)本土化。

 

　　2023年12月，復星醫(yī)藥控股子公司美中互利與Insightec正式簽署合作協(xié)議，雙方將在中國境內(nèi)成立合資公司，致力于磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統(tǒng)（即“磁波刀”腦部治療系統(tǒng)）在中國境內(nèi)及港澳市場的商業(yè)化拓展、臨床應用及研究。

 

　　“達芬奇手術機器人”同樣在加速本土化進程。報告期內(nèi)，“達芬奇手術機器人”在中國境內(nèi)及中國香港的裝機量共計55臺。2023年6月國產(chǎn)達芬奇Xi系統(tǒng)（即“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術控制系統(tǒng)”）獲國家藥監(jiān)局國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊批準，可應用于泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科等腔鏡手術，2023年12月首臺國產(chǎn)達芬奇手術機器人正式落戶中山大學附屬腫瘤醫(yī)院甘肅醫(yī)院。

 

　　圍繞手術機器人這一賽道，直觀復星的本土化手術機器人生態(tài)系統(tǒng)也在2023年迎來新進展，旗下Ion支氣管導航操作控制系統(tǒng)（“Ion系統(tǒng)”）獲國家藥監(jiān)局批準，Ion系統(tǒng)采用形狀感知技術的柔性機器人，可通過支氣管對肺外周病灶進行精準診療操作。Ion系統(tǒng)在中國的上市，將幫助更多肺癌患者通過更微創(chuàng)的方式獲得早期的診斷和治療。