
近日,FDA最新公告顯示,聯影醫療其uMR Jupiter 5T磁共振成像系統已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。
據聯影介紹,uMR Jupiter是全球首款獲得全身應用批準的超高場系統,它也是市場上任何磁場強度下首個擁有八通道、全身多發射控制和超高磁場共振系統。
業界首創,超高場5T人體全身磁共振uMR Jupiter 5T
據了解,作為“十三五”國家重點研發專項的璀璨成果,這款國產自主研發的全球首款超高場5T人體全身磁共振系統,在磁體設計與序列定制等方面實現了全方位的創新突破。它的問世標志著超高場磁共振全身應用新時代的來臨。它擴大了成像能力,可以應用于以前在超高場(UHF)下成像具有挑戰性的解剖區域,如心臟、腹部和骨盆。這項突破性技術旨在使放射科醫生能夠更精確、自信地發現和診斷更多種類的疾病。聯影醫療表示,5T MRI讓臨床醫生以前所未有的清晰度和細節可視化解剖結構。公司還表示,它利用超高場(UHF)磁場的強度,實現了更高的分辨率和無與倫比的信噪比。通過設計和工程,聯影醫療表示,uMR Jupiter 5T掌握了與UHF MRI相關的兩個關鍵挑戰:圖像均勻性和射頻安全性。
2022年9月,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海聯影醫療科技股份有限公司生產的“磁共振成像系統”創新產品注冊申請。據了解,此次獲批的產品為聯影醫療所研發全球首款5.0T人體全身磁共振系統,5.0T人體全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高場磁共振局限于腦部成像的限制,實現超高場全身臨床成像!在神經系統成像方面,uMR Jupiter更是比肩更高場設備,可為腦小血管疾病與退行性病變提供更多診斷信息。聯影醫療的董事長兼共同首席執行官張博士(Al Zhang,Ph.D.)說:“幾十年來,3T以上的全身應用一直難以實現,這個系統正是為了打開這扇門而設計的。uMR Jupiter開辟了新天地,定義了系統的新技術類別。我們很高興能夠在ISMRM上與世界討論這項技術。”聯影醫療北美公司的總裁兼首席商務官Jeffrey M. Bundy博士補充說:“我們對研發的投資以及為我們的制造高度有效的垂直整合策略一次又一次地導致了突破——特別是那些幫助我們實現我們為所有人提供平等醫療保健使命的突破。我們一直優先考慮可以產生廣泛臨床影響的創新。因為它首先旨在將超高場引入更廣泛的臨床應用,我們相信它將對我們的行業產生令人興奮的影響,并使全球過去從未接觸過超高場的臨床患者受益。”據悉,截至2024年,5T已入駐復旦大學附屬中山醫院、北京協和醫院、武漢大學中南醫院、北京大學第三醫院、山東省立第三醫院、安徽省立醫院、山東大學齊魯醫院、上海交通大學附屬新華醫院、中山大學附屬腫瘤醫院等國內多家頂級醫院。
在上市一年后,聯影醫療(688271.SH)收入跨入了百億時代,2023年是聯影上市后首個完成的財年。日前,聯影醫療披露了2023年的財報,當期收入和歸母凈利潤分別為114.11億元、19.74億元,分別同比增長了23.52%、19.21%,雙雙實現了高增長態勢。從曾經90%的市場都被外資企業占據,到今天逐步實現國產替代,國內醫療器械企業通過自主研發攻克了一個又一個“卡脖子”難題。聯影醫療是其中一員,十余年來公司拿下了國內乃至行業內多個首創產品,如今又帶著這些產品走向國際。2023年,聯影的CT、MR、MI、XR、RT五大業務線分別實現營收40.66億元、32.79億元、15.52億元、7.6億元、2.7億元。曾經的收入“扛把子”CT業務,在2023年收入同比增幅僅為個位數,但其MR(磁共振成像)創收32.79億元,同比增長了58.50%,是增長幅度最大的一條業務線。聯影表示,這離不開出海的持續發力,2023年聯影醫療的海外收入同比增幅達到53.97%。聯影在2023年將出海這一策略執行到底,并取得了顯著成就。據了解,聯影醫療目前業務已覆蓋亞洲、美洲、歐洲、大洋洲、非洲超65個國家和地區。2023年度,公司境外營收入達16.78億元,同比增長54.72%。醫招網的數據顯示,2023年聯影醫療的CT銷售數量市場份額為29.60%,位列國內市場的第一名;同期CT銷售金額市場份額為24.27%,位列國內市場第二名,但與第一名的GE僅相差1.42個百分點。眾成醫械的數據顯示,2023年聯影醫療的MR銷售額國內市場占比為18.67%,排名第三,僅次于西門子醫療和GE,位次與2022年一致。沖擊GPS,成功讓國內高端影像市場重新洗牌的聯影醫療擔起了國產化進程中的重要一環。而此次聯影的5TuMR獲FDA批準,將助推聯影站向更大的世界舞臺。