近日，瑞影公司成功取得ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，標(biāo)志著瑞影公司全線產(chǎn)品質(zhì)量管理體系已獲得國際標(biāo)準(zhǔn)化組織權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，也有實(shí)力為客戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
該質(zhì)量管理體系覆蓋了病人監(jiān)護(hù)儀、中央監(jiān)護(hù)軟件的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，以及注射泵、輸液泵、輸液信息采集軟件的受托生產(chǎn)。
瑞影公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，除外部審核的監(jiān)督外，還不斷打磨質(zhì)量管理體系，堅(jiān)守產(chǎn)品質(zhì)量底線，進(jìn)一步開展了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性的全面風(fēng)險(xiǎn)自查，以確保產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)滿足產(chǎn)品技術(shù)要求與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，組織制定了有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制方案，通過PDCA循環(huán)跟蹤，鞏固實(shí)施效果，從而不斷提高人員合規(guī)意識(shí)與產(chǎn)品質(zhì)量。
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