依據《醫療器械分類日錄》(2017)，以手術治療為目的與有源相關的醫療器械，包括超聲、激光、高頻/射頻、微波、冷凍、沖擊波、手術導航及控制系統、手術照明設備、內窺鏡手術用有源設備等。本報告聚焦的外科手術設備包括醫用內窺鏡、手術機器人、高頻/射頻手術設備、手術顯微鏡、激光手術設備、超聲手術設備。
眾成數科統計數據顯示，2019-2023年，國內外科手術設備公開中標金額呈波動增長趨勢，2023年達315.02億元，比2019年增加約121億元，期間復合增速達到12.87%。從細分領域看，2023年我國外科手術設備公開中標金額占比最大的為內窺鏡，占比高達72.08%;其次是手術機器人，中標金額占比約15%。整體而言，在外科手術設備領域，國產替代進口是一個需要持續努力的方向。與國外先進產品相比，國產品牌仍存在一定的差距。在技術研發、產品質量、市場認可度方面，國內企業需要進一步加大投入，加強創新，提升核心競爭力。
01 醫用內窺鏡 進口霸前三
| 國產化率
從銷售量看，2023年我國內窺鏡國產化率達到58.89%，同比增長16.84%。從銷售額看,2023年我國內窺鏡國產化率達到33.93%，同比增長29.01%。
| 品牌競爭
2023年，在國內內窺鏡銷售額前五品牌中，前三品牌均被進口產品占據，其中奧林巴斯的占有率超過30%;國產品牌開立和邁瑞分別躋身第四、第五位，占比均在5%左右;開立增速最為顯著，超過13%。
| 區域分布
從省份來看，2023年我國共有6個省份的內窺鏡采購金額占比超過總額的5%，其中廣東、山東、江蘇的采購金額占比分別為10.71%、6.89%、6.18%。從城市來看，2023年我國內窺鏡采購金額前十城市的占比之和達到21%左右。
02 高頻/射頻手術設備“北琪"增速高
| 國產化率
從銷售量看，2023年我國高頻/射頻手術設備國產化率達到61.78%，同比增長7.50%。從銷售額看，2023年我國高頻/射頻手術設備國產化率達到46.77%，同比增長17.98%。
| 品牌競爭
2023年，在國內高頻/射頻手術設備銷售額前五品牌中，進口品牌占據了前二位，其中愛爾博的銷售額占比為26%;國產品牌武漢半邊天、半島、北琪分列第三、第四、第五位;北琪醫療增速最為顯著，超過30%。
| 區域分布
從省份來看，2023年我國共有5個省份的高頻/射頻手術設備采購金額占比超過總額的5%，其中廣東、四川、江蘇的采購金額占比分別為13.46%、7.67%、7.17%。從城市來看，2023年我國高頻/射頻手術設備采購金額前十城市的占比之和達到26%以上。
03 激光手術設備 國產占主導
| 國產化率
從銷售量看，2023年我國激光手術設備國產化率達到84.07%，同比增長7.96%。從銷售額看，2023年我國激光手術設備國產化率達到63.93%，同比增長11.31%。
| 品牌競爭
2023年，在國內激光手術設備銷售額前五品牌中，國產品牌占據四席。瑞柯恩和科醫人的占有率均在20%左右;科英激光增速最為顯著，高達33.29%。
| 區域分布
從省份來看，2023年我國共有7個省份的激光手術設備采購金額占比超過總額的5%，其中廣東、江蘇、浙江的采購金額占比分別為10.76%、8.12%、6.84%。從城市來看，2023年我國激光手術設備采購金額前十城市的占比之和達到27%以上。
04 手術機器人“直觀”最亮眼
| 國產化率
從銷售量看，2023年我國手術機,器人的國產化率為34,38%，同比下降30.84%。從銷售額看，2023年我國手術機器人國產化率為13.26%，同比下降48.10%。
| 品牌競爭
2023年，在國內手術機器人銷售額前五品牌中，進口品牌占據了三席，且合計占比高達八成,其中直觀醫療的銷售額占有率(為73.82%)及其同比增速(為23.03%)均為最高，格外引人矚目。
| 區域分布
從省份來看，2023年我國共有4個省份的手術機器人采購金額占比超過總額的5%，其中四川、廣東、北京的采購金額占比分別為36.40%、9.96%、5.97%。從城市來看，2023年我國手術機器人采購金額前十城市的占比之和達到65%以上。
05 手術顯微鏡“蔡司”達七成
| 國產化率
從銷售量看，2023年我國手術顯微鏡國產化率達到45.16%，同比增長3.48%。從銷售額看，2023年我國手術顯微鏡國產化率為9.98%，同比下降2.26%。
| 品牌競爭
2023年，在國內手術顯微鏡銷售額前五品牌中，進口品牌蔡司和徠卡占據前二位，其中蔡司的銷售額占比超過70%;國產品牌速邁醫學、軼德醫療、西默醫療分列第三、第四、第五位;西默醫療的增速最為顯著，高達153.26%。
| 區域分布
從省份來看，2023年我國共有6個省份的手術顯微鏡采購金額占比超過總額的5%，其中廣東、江蘇、山東的采購金額占比分別為10.87%、7.25%、7.12%。從城市來看，2023年我國手術顯微鏡采購金額前十城市的占比之和達到31%以上。
06 超聲手術設備 競爭較激烈
| 國產化率
2023年，我國超聲手術設備國產化率超過50%以上。從銷售量看，國產化率同比增長2.07%;從銷售額看，國產化率同比下降3.71%。
| 品牌競爭
2023年，在國內超聲手術設備銷售額前五品牌中，水木天蓬、速邁醫療、強生醫療的銷售額占有率均在15%以上，強生醫療增速最為顯著，達到了26.19%。總體而言，市場競爭較激烈，集中度不高。
數據來源：眾成數科
| 區域分布
從省份來看，2023年我國共有7個省份的超聲手術設備采購金額占比超過總額的5%，其中廣東、四川、上海的采購金額占比分別為10.82%、9.14%、6.95%。從城市來看，2023年我國超聲手術設備采購金額前十城市的占比之和達到30%左右。
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