省級新規(guī)落地!事關(guān)大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)院
近日,河南省衛(wèi)健委官網(wǎng)印發(fā)了《河南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)采購管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),自2024年4月19日起執(zhí)行。
官方明確,河南省內(nèi)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購大型和大宗醫(yī)用設(shè)備都需要參照本《辦法》。意味著全省公立醫(yī)院相關(guān)設(shè)備的進(jìn)院,在新規(guī)下開始生變!
定了!大型和大宗醫(yī)用設(shè)備優(yōu)先國產(chǎn)
首先,此次新文件帶來了一個重大利好消息。
那就是《辦法》要求,公立醫(yī)院大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)采購嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國產(chǎn)設(shè)備能夠滿足要求的,原則上應(yīng)當(dāng)采購國產(chǎn)產(chǎn)品。
具體來看,這一政策的應(yīng)用范圍包括兩大類:
一是大型醫(yī)用設(shè)備采購,納入大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)的大型醫(yī)療器械均包括在內(nèi),如PET/CT、PET/MR、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)等。
二是大宗醫(yī)用設(shè)備采購,是指除大型醫(yī)用設(shè)備以外,單項(xiàng)或批量采購預(yù)算金額達(dá)到公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用設(shè)備。省、市、縣各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對照《河南省政府集中采購目錄及標(biāo)準(zhǔn)(現(xiàn)行)》的公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
與此同時,《辦法》還明確提出支持首臺(套)重大技術(shù)裝備:
(一)鼓勵采用訂購方式支持首臺(套)重大技術(shù)裝備。產(chǎn)品尚待研究開發(fā)的,通過訂購方式實(shí)施。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用競爭性方式確定科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校或者企業(yè)進(jìn)行研究開發(fā),產(chǎn)品研發(fā)合格后按約定采購。
(二)鼓勵采用首購方式支持首臺(套)重大技術(shù)裝備。對境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品,在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購需求的條件下,政府采購應(yīng)當(dāng)購買;首次投放市場的,政府采購應(yīng)當(dāng)率先購買,不得以商業(yè)業(yè)績?yōu)橛捎枰韵拗啤?/div>
(三)首臺(套)重大技術(shù)裝備,經(jīng)依法依規(guī)批準(zhǔn)后,可采用單一來源方式采購。
大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備配置
四種情況,不得采購!
另一方面,本次發(fā)布的《辦法》也釋放出要對公立醫(yī)院大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備配置嚴(yán)格管控的信號,值得醫(yī)械廠家和經(jīng)銷商關(guān)注。
文件中提出,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要結(jié)合所在區(qū)域醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平、功能定位、臨床服務(wù)需求、技術(shù)和配套設(shè)施條件、公立醫(yī)院績效考核結(jié)果、現(xiàn)有設(shè)備使用效益、財(cái)務(wù)運(yùn)行狀況、籌資能力及負(fù)債情況等,合理配置大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備。嚴(yán)禁違規(guī)舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備。
申請流程上,大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備采購應(yīng)由使用科室提出申請,由裝備管理部門牽頭組織醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)、運(yùn)營等部門對配置該設(shè)備的進(jìn)行論證,形成論證報(bào)告,經(jīng)院長辦公會議討論通過,由黨委會議研究決定后,由招標(biāo)采購部門實(shí)施。參與論證的人員均要簽字,報(bào)告存檔至少十五年。
否則,以下四種情況不得實(shí)施采購:
1.未經(jīng)院長辦公會議討論通過、黨委會議研究決定的;
2.已經(jīng)院長辦公會議討論通過,黨委會議研究決定,但擅自變更計(jì)劃或重要事項(xiàng)的;
3.業(yè)務(wù)科室沒有提出需求,無法落實(shí)設(shè)備采購申請發(fā)起部門的;
4.未履行相關(guān)論證、研究程序,個人指定采購的。
多項(xiàng)采購規(guī)則發(fā)布,
重塑院內(nèi)招采生態(tài)!
除了對大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備采購申請審核“卡的更死”,在采購活動實(shí)施過程中,相關(guān)的監(jiān)管手段、懲治措施也開始全面趨嚴(yán)。
在醫(yī)院外部,省衛(wèi)生健康委會同省級發(fā)展改革、財(cái)政、審計(jì)等部門按照規(guī)定的職責(zé)對省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)采購活動實(shí)施監(jiān)督。省轄市、縣(市、區(qū))對所轄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分級落實(shí)監(jiān)督責(zé)任。
醫(yī)院內(nèi)部,將按照“分事行權(quán)、分崗設(shè)權(quán)、分級授權(quán)、定期輪崗”原則,建立健全內(nèi)部控制管理機(jī)制,有效制約大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)采購活動內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行。
如建立健全大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組,內(nèi)部審計(jì)和紀(jì)檢部門負(fù)責(zé)人必須納入領(lǐng)導(dǎo)小組。招標(biāo)采購、裝備管理部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)3年一輪崗,離崗必須審計(jì)。
另外,《辦法》還明確將嚴(yán)控重復(fù)配置和資源浪費(fèi),對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出現(xiàn)大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備配而不用、長期閑置和使用率明顯偏低等問題的,按照“誰申請、誰負(fù)責(zé)”原則嚴(yán)肅追究責(zé)任。
對大型(大宗)醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)采購中發(fā)生的違法違規(guī)行為,依法依規(guī)嚴(yán)肅追究直接責(zé)任人和主管人的責(zé)任,不得以他人插手干預(yù)招標(biāo)投標(biāo)活動為由減輕或免除責(zé)任。
顯然,隨著制度升級和處罰到人等手段擰成強(qiáng)大合力,一個全新的大型醫(yī)用設(shè)備招采生態(tài)正在形成。