據悉,Probo medical專業從事超聲、CT、MRI等影像診斷設備的銷售、翻新、租賃和維修服務。上游原廠客戶包括飛利浦、GE、邁瑞等頭部企業。
2021年5月,飛利浦提起訴訟,指控Probo Medical及其收購的多個實體系統地在飛利浦超聲系統上啟用未經授權的軟件功能,違反了許可協議。這些功能本應該通過付費獲得授權,但Probo Medical繞過了這個收費環節。
飛利浦在訴狀中指出,這些行為違反了相關的計算機欺詐和數字權利法律,可能會對設備的安全性和有效性造成影響,從而對患者和醫療提供者構成嚴重風險。
也就是說,Probo Medical在維修/翻新設備時,對飛利浦系統進行了入侵和篡改,以非法啟用本應付費授權的軟件功能。這不僅讓飛利浦失去了應得的收入,還可能影響了設備及程序的完整性。
在送達程序后,Probo及其子公司于2021年8月11日提交了駁回投訴的動議,稱飛利浦未能加入兩個“必要且不可或缺的當事方”。隨后雙方展開了長達三年的拉鋸戰。
據法庭文件顯示,隨著案件的推進,發現相關的爭議逐漸浮出水面。飛利浦聲稱Probo公司一直在拒絕配合,并指責其隱瞞重要文件,對相關問題做出回避性回復。針對這一情況,飛利浦提出了一項默認判決動議,試圖使案件直接進入損害賠償階段,而不必就實質性指控進行審判。
這場紛爭的發生,折射出醫療設備市場所面臨的重大挑戰,尤其是未經授權使用專有軟件可能帶來的法律和道德問題。維修權倡導者指出,這一問題主要源自制造商不愿提供必要的服務信息,以確保服務合同的簽署;而原始設備制造商則強調未經授權訪問的安全風險,以及他們保護知識產權的合法權利。
在5月3日提交給法官Joseph R. Goodwin的一份備忘錄中,Probo Medical的律師Christopher D. Smith概述了這一最新進展,該備忘錄中寫道:
“我們致信通知您,經過廣泛的談判,雙方于昨晚簽署了一份詳細的8頁條款清單以解決此事。在我繼續之前,請知悉飛利浦北美公司的律師已審閱了此信,并同意其中的內容和陳述。雙方正在將條款轉化為最終和解協議,一旦協議達成,,將會撤銷當前的訴訟。正如您所知,最近雙方耗費了大量精力,法院也在忙于審理相關問題。我們非常感謝法院的考慮,并希望禮貌地通知您,雙方已達成解決方案,目前正努力完成和解文件,并將盡快申請撤訴。”
不過,目前和解的財務條款尚未披露。
資料顯示,Probo Medical 成立于2014年,提供價格實惠、優質的超聲探頭銷售和維修服務。成立之初,公司只是印第安納州的一家小型企業,在Varsity投資期間不斷發展壯大,逐漸成長為美國領先的影像設備分銷商。
2022年,醫療保健私募股權公司Avista從Varsity手中收購了Probo的多數股權。沒有披露財務細節或交易條款,但消息人士稱價格可能在4.5億美元左右。
也是從這時起,Probo開啟了龐大的并購之路,短時間內快速收購了一系列同行,包括Ultra Select(美國知名分銷商)、National Ultrasound(全美最大分銷商之一)和Alpha Source(北美知名分銷商)。
如今Probo Medical在全球擁有超過40家以增長為導向的醫療保健企業,翻新的各大品牌設備已有數千臺,其翻新的特色產品有:飛利浦 Epiq7、邁瑞DP-50專家、邁瑞M8精英版、邁瑞DC-70、GE生動智商、GE Voluson E10、GE NextGen Logiqe、通用電氣邏輯S8等。
可以發現,我國國產品牌邁瑞醫療也赫然在列,因為Probo是國產器械一哥邁瑞醫療在北美的獨家分銷商,2021年8月底,邁瑞醫療北美公司將其超聲系統的分銷權交給該公司。
收購Ultra Select
2023年4月26日,Probo宣布收購Ultra Select Medical,希望通過此次收購,進一步深化與原始設備制造商(OEM)的合作,加強其在新超聲設備分銷方面的能力。
Ultra Select成立于2009年,專注于超聲設備的銷售、服務、維護、維修和培訓。該公司以其全面的解決方案和高質量的服務而聞名,被認為是超聲設備銷售和服務領域的佼佼者,也是OEM的優秀合作伙伴。Probo將吸收其的強大服務能力與自身的產品和服務相結合,為客戶提供更為全面的超聲設備解決方案。
收購National Ultrasound
同年5月,Probo宣布收購全美最大超聲分銷商之一的National。同樣交易條款未予披露。
據悉,National成立于2003年,總部位于喬治亞州杜魯斯市,后發展成為全美最大的超聲設備營銷和銷售機構之一。該公司連續七年入選Inc. 5000最快增長公司名單。他們的團隊擁有豐富的與超聲 OEM 密切合作的綜合經驗。在收購前幾年,National已成為全國范圍內獸醫診所超聲設備銷售和支持的首選供應商。
收購Alpha Source
12月28日,Probo宣布收購北美知名超聲分銷商Alpha Source,與其一同被并入的還有該公司旗下的一系列子公司Alpha Source Biomed Solutions、BC Technical Imaging Solutions和Medical Optics Surgical Solutions。
Alpha Source成立于1986年,為北美醫療保健市場提供技術現場服務、倉庫維修、設備翻新和轉售以及零部件分銷解決方案。他們的專業知識和能力被廣泛應用于包括OEM、獨立服務組織(ISO)、資產管理公司、醫院、經銷商和轉售商在內的廣泛客戶群。擁有超過100名現場工程師的Alpha Source是北美最大的診斷成像設備現場服務組織之一。
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由于美國的法規明令允許二手醫療設備和備件的流通,因此美國市場充斥著大量的二手翻新設備。但一直以來相關條例中對于二手翻新設備的“服務”和“再制造”之間的區別缺乏明確性。
這也是飛利浦指控Probo違反“相關規定”卻遲遲未能定性的原因之一。
上周,FDA又發布了一項指南,旨在為醫療設備行業提供有關“重新制造”的定義,特別是對于需要維護或修理的可重復使用設備。