隨著計算機斷層掃描技術的發(fā)展與進步,幾十年以來,螺旋CT、多排CT和雙源CT等新的系統(tǒng)概念不斷涌現,使得CT已經發(fā)展成為如今放射影像學最重要的檢查方式之一。而近十年來,光子計數CT的橫空出世,引領人類X光探測技術進入了全新的時代。

近日,東軟醫(yī)療近宣布其CT研究取得了最新革命性技術進展,其自主研發(fā)的光子計數CT技術成功獲取了首張人體圖像。這一成就不僅標志著東軟醫(yī)療在醫(yī)學影像技術革新方面取得了歷史性進展,同時也為國內醫(yī)學影像設備的發(fā)展打破國際壟斷邁出了堅實一步,具有里程碑式意義。
實際上,東軟早在2015年就開始了光子計數CT的研發(fā),其相應產品目前也在積極進行臨床試驗與注冊審批的準備中。據悉,東軟醫(yī)療是中國首臺全身CT的研發(fā)者,1997年,東軟研發(fā)的國內第一臺臨床應用CT機在軟件園下線,讓中國成為世界上第四個能生產全身 CT 的國家,也徹底打破了海外企業(yè)在這類大型醫(yī)療設備上的壟斷。在去年7月份的一次會議上,東軟表示,東軟醫(yī)療創(chuàng)新性地通過PC機替代陣列處理機,率先打破了“卡脖子”技術壟斷,并且已經強力布局了世界最前沿的光子計數CT。東軟醫(yī)療自主研發(fā)的光子計數CT,不僅采用了先進的直接轉換探測器技術,還結合了高性能的圖像重建算法,能夠在極短的時間內獲取高質量的圖像。這一技術的突破,不僅代表了東軟醫(yī)療在醫(yī)學影像技術領域的深厚實力,更是中國醫(yī)療設備自主創(chuàng)新能力的體現。它打破了國際醫(yī)療設備巨頭在該領域的技術壟斷,為中國醫(yī)療設備行業(yè)在國際市場上贏得了更多的話語權。首幅人體圖像的獲取,不僅證明了東軟醫(yī)療光子計數CT技術的日臻成熟和可靠,更意味著這項技術已經為臨床應用做好了準備。據悉,光子計數CT獲得的“首幅人體圖像”,正是東軟醫(yī)療與國內頂級醫(yī)院放射學專家密切合作的結果。在高端醫(yī)學影像設備領域,從打破CT轉速極限到DSA的填補國產高端空白,再到國產全自研3.0T磁共振實現量產,東軟醫(yī)療已經進入了從蓄力到爆發(fā)的關鍵時刻。光子計數CT技術被譽為醫(yī)療設備領域的“皇冠上的明珠”,與傳統(tǒng)的X射線成像技術相比,它能夠提供高分辨率的成像,捕捉到更精細的組織結構和微小病變,極大地提升了診斷的準確性。光子計數CT以半導體探測器為特征的光子計數CT優(yōu)點突出,可去除電子(本底)噪聲,提高X線光子的利用效率,增強碘信號的強度,去除探測器前用于防止熒光串擾(cross-talk)的隔膜(septa),像素可以更小,空間分辨率更高;此外,這項技術還具有多能譜成像的特性,能夠區(qū)分不同的能量級別,特別是X線光子可以被計數,可以分成4個或以上單獨的能量級別“箱”(bin),實現了真正意義上的多能譜成像,使CT檢查更準確、更安全,拓寬了CT臨床應用。同時,它還能大幅度降低輻射劑量,減少對患者和操作人員的潛在危害,其增強的碘信號強度也使得血管造影等檢查更加清晰可靠。
過去5年,光子計數CT(PCCT)技術在CT成像領域嶄露頭角。其優(yōu)勢可概括為三大方向:
更高的圖像分辨率:光子計數CT可以顯著提高圖像的空間分辨率,使得細微的組織結構也能清晰呈現。
更低的輻射劑量:由于光子計數CT能夠更有效地利用X射線光子,因此在保證圖像質量的前提下,患者接受的輻射劑量大幅降低。
更準確的物質分辨能力:光子計數CT可以區(qū)分不同能量的X射線光子,從而更準確地識別體內不同的物質成分。
這一技術的成功實現,不僅提升了醫(yī)學影像的診斷精度,還為臨床應用提供了更為可靠的依據。據了解,國際市場上多家頭部醫(yī)學影像設備公司都在積極開發(fā)光子計CT。雖然這項技術在學術研究上才幾年,但群雄逐鹿的市場正在形成。
2021年9月30日,西門子的Naeotom Alpha獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。這標志著該設備在美國正式獲準上市,成為全球首個獲得這種許可的光子計數CT系統(tǒng)。
在中國,Naeotom Alpha于2022年1月4日通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的認證。這一認證使得該設備能夠在中國市場合法銷售和使用,進一步擴展其全球市場。與目前的其他系統(tǒng)相比,西門子Naeotom Alpha的探測器足夠敏感,可以單獨測量x射線。
目前,除了東軟醫(yī)療外,全球范圍內還有多家企業(yè)在光子計數CT技術上取得了顯著進展,這些企業(yè)包括:
西門子醫(yī)療:其光子計數CT系統(tǒng)已經在多個國家獲得臨床應用許可,并展現出優(yōu)秀的成像能力和臨床效果。
GE醫(yī)療:積極研發(fā)光子計數CT技術,致力于提高圖像質量和降低輻射劑量。
佳能醫(yī)療:通過與多家國際知名醫(yī)療機構合作,推進光子計數CT的臨床研究和應用。
在國內,有報道稱其他國內企業(yè)如聯(lián)影醫(yī)療、奧泰醫(yī)療等也在積極研發(fā)光子計數CT技術,2023年10月的CMEF現場奧泰推出新款光子計數CT,這款光子計數能譜CT設備是繼2021年西門子NAEOTOM Alpha之后, 全球推出的第二款光子計數CT設備。
在醫(yī)療器械整體發(fā)展加速齒輪的推動下,我國CT市場也由早期“GPS”一統(tǒng)天下之勢,轉變?yōu)閲a品牌加入群雄競逐。查詢NMPA境內醫(yī)械注冊數據可知,目前已有多達10個品牌、40余款PET/CT(不含單PET)獲批。
當前我國國產CT設備市場表現活躍,市場占有率也在穩(wěn)步提升。以CT設備為例,自2020年起,連續(xù)三年整體國產比例按臺數計算均超過80%。
2022年上半年全國CT總銷量約3200臺,其中以東軟醫(yī)療、聯(lián)影為代表的國產品牌占比超50%。近五年來,國產CT的市場占有率從32%提高到了近一倍。據眾成醫(yī)械最新統(tǒng)計,2023年中國CT產品市場占比,國產品牌占比63.75%。

此外,國產CT在中低端市場表現強勁,國產CT品牌如聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等在中低端市場已經占據了超過70%的份額。
在高端市場也有所突破,國產CT廠商如聯(lián)影醫(yī)療在高端CT市場也有所布局,其CT業(yè)務收入在2018至2022年間保持較高增長。此外聯(lián)影醫(yī)療來自海外地區(qū)的收入顯著提升,顯示出國產CT在國際市場上的競爭力。
盡管64排CT市場份額仍被GPS三巨頭占據,但整體市場份額呈現下降趨勢,國產品牌增長迅速,躋身前三值得期待。
國產CT設備在中低端市場已經取得了顯著的市場份額,并且在高端市場也逐步展現出競爭力。隨著技術的進步和市場的拓展,國產CT設備的未來發(fā)展前景廣闊。