近日獲悉,遠大醫藥(0512.HK)與聯營公司南京凱尼特醫療技術有限公司(以下簡稱:南京凱尼特醫療)共同研發的用于治療急性缺血性卒中的可調節顱內取栓支架產品(產品名:鸕鶿)獲NMPA批準上市,注冊證編號:國械注準20243032073。
據悉,鸕鶿是首款國產的可調節顱內取栓支架產品。該款支架采用圓絲編織結構設計,可在體外進行手動調控至理想直徑以匹配目標血管,同時支架植入過程中全程可視、全程顯影,能夠更好的輔助術者根據血栓部位與總長度,來調節支架以更好的適應閉塞血管,實現更高的血管再通率。
根據注冊性臨床研究的結果,試驗組鸕鶿和對照組美敦力的Solitaire FR血管成功再通率分別為98.3%和95.8%;第一次取栓后血管成功再通率分別為68.9%和68.0%;術后24小時癥狀性顱內出血發生率分別為2.7%和3.4%;術后90天嚴重不良事件發生率分別為32.8%和35.3%。該研究結果表明,鸕鶿用于急性缺血性卒中患者的血管內治療是安全和有效的。