來源：醫療器械創新網
近日，據最新招標采購網官方顯示，南京鼓樓醫院以單一來源采購的方式對其高端CT采購項目進行了采購，項目總預算5485萬元。項目明確要求CT的探測器類型為光子計數半導體探測器，直接讀取X射線信號，無需可見光轉換。
就在1月2日公布的中標結果顯示，西門子醫療的CT設備中標該項目，中標金額4993.8萬元。盡管沒有公布中標設備型號，但作為國內目前唯一獲批上市的光子計數CT該設備無疑就是西門子的NAEOTOM Alpha。
而這也不是西門子首次在國內中標，2024年西門子醫療的光子計數CT NAEOTOM Alpha已成功中標北京協和醫院，并在北京協和醫院和上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院完成了臨床試驗工作。
4900 萬元中標北京協和醫院：2024 年 11 月 11 日揭曉的中標結果顯示，西門子醫療的 Naeotom Alpha 光子計數 CT 以 4900 萬元成功中標北京協和醫院高端電子計算機斷層掃描裝置（CT）項目，該項目總預算高達 6000 萬元人民幣。
9990 萬預算中標上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院：2024 年 3 月，上海交通大學醫學院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院雙源光子計數 CT 中標結果公示，兩臺 Naeotom Alpha 光子計數 CT 中標。其中，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院預算人民幣 4995 萬元，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院預算人民幣 4995 萬元，兩臺光子計數 CT 的預算金額共計 9990 萬元。
5950 萬元中標江蘇省省級機關醫院：2023 年 9 月 15 日發布的成交公告顯示，Naeotom Alpha 光子計數 CT 以 5950 萬元中標江蘇省省級機關醫院 X 射線計算機體層攝影設備（光子 CT）項目。2024 年 1 月消息，該光子 CT 已在江蘇省省級機關醫院醫學影像中心正式啟用。
4993.8 萬元中標南京鼓樓醫院：根據 2025 年 1 月 2 日公布的中標結果，西門子醫療的 CT 設備中標南京鼓樓醫院高端 CT 采購項目，中標金額 4993.8 萬元，盡管沒有公布中標設備型號，但應該就是 Naeotom Alpha。
中標浙大二院：2024 年 8 月，浙大二院引進浙江省首臺光子計數 CT。
目前，常規超高端CT在千萬元以內便能拿下，而光子計數CT近5000萬的高門檻也并未成為其快速發展的阻礙，盡管價格高昂，但市場需求旺盛。不難看出，西門子醫療NAEOTOM Alpha已在國內多家頂尖醫院使用，包括北京協和醫院、瑞金醫院等，并且大量三級醫院有計劃采購。
據悉，西門子光子計數 CT Naeotom Alpha 已通過 FDA、CE、NMPA 等主要地區的準入，在世界范圍內完成了超過三位數的商業裝機。
01
光子計數CT，劃時代創新
光子計數CT技術在中國市場迅速崛起，該技術也被稱為CT技術下一個“風向標”，光子CT變革式改進了傳統CT的成像方式。與現有CT不同的是，光子CT可以實現單個X線光子檢測，并對記錄的脈沖信號進行分析，可以獲知X線光子的能量范圍，其檢測靈敏度有大幅提高。它以半導體探測器為特征，直接獲取X射線光子及其能量，使得所獲取的CT衰減值不再受到掃描條件的影響，標準化了CT定量值。目前，光子計數CT主要應用于醫學影像領域，特別是在腫瘤檢測和心血管疾病診斷方面具有顯著優勢。
此外，和傳統CT相比，光子CT有著高達110微米的空間分辨率，可以以更精準的成像，為疾病診療提供影像學支撐。光子計數CT的臨床應用范圍廣泛，可以應用于多個器官和系統的檢查，如肺部、骨骼、心血管、肝臟等。通過提供更加精確的醫學影像，光子計數CT可以幫助醫生更準確地診斷病情，制定更加個性化的治療方案。
2022年全球光子計數CT市場規模為7700萬美元，預計到2029年將達到11.005億美元，年復合增長率為46.1%。
在光子計數CT領域，西門子醫療是目前的市場領導者，其市場份額接近100%。其他企業如GE醫療、佳能醫療、聯影醫療等也在積極布局該領域，通過技術創新提升競爭力。
西門子醫療NAEOTOM Alpha是全球首個且唯一同時獲得FDA 510(k)許可、歐盟CE認證和NMPA批準注冊上市的光子計數CT。NAEOTOM Alpha憑借其創新性的探測器設計理念和革命性的探測器材料應用，實現了CT設備空間分辨率、對比噪聲比、輻射劑量使用效率、多能倉成像等諸多革命性技術突破。西門子計劃在未來十年內將光子計數CT技術擴展到10億患者。為此，公司正在德國Forchheim投資8000萬歐元擴大光子計數CT的生產。
此外，在2024年12月份舉辦的RSNA年會上，西門子醫療推出了一款新的雙源光子計數CT Naeotom Alpha.Pro和一款單源光子計數CT Naeotom Alpha.Prime。
02
巨頭領跑
國產設備機會在哪里？
在光子計數CT全球范圍內，除了西門子領跑在前，還有GE醫療與佳能醫療及NeuroLogica等參與者奮起直追。
GE 醫療，在光子計數 CT 領域有深厚技術積累，2023 年 10 月仍在謀求市場準入，并在斯坦福大學醫學中心完成了光子計數 CT 實驗機的新安裝，采用碲鋅鎘（CZT）作為光子計數探測器技術路徑。
而佳能醫療同樣在積極布局光子計數 CT，其光子計數 CT 實驗機入駐了荷蘭的拉德堡德大學醫學中心，處于尋求監管機構審評審批階段，采用深硅（Si）作為光子計數探測器技術路徑。
三家企業的同臺競技，恰好對應了碲化鎘(CdTe)、碲鋅鎘(CZT)、深硅(Si)三種光子計數探測器技術路徑。
巨頭領頭，那么國產企業還有直道超車的機會嗎？
答案或許就藏在越來越多國產企業的不斷探索中，在光子計數CT領域需要攻克探測器常用的半導體材料難題，探測器需要具備足夠高的計數率以應對大劑量的 X 射線，為了實現高空間分辨率，探測器的像素化精度要求極高。
全球范圍內成熟的相關半導體制造商已被國外跨國公司收購，不再對外銷售，國內企業需要從源頭自主掌握材料制備技術，雖然國內有部分公司能生產，但在量產能力和技術穩定性上可能還需提升。
聯影醫療牽頭 “十四五” 國家重點研發計劃 “診療裝備與生物醫用材料” 重點專項 —— 光子計數能譜 CT 研發項目，并與迪泰克取得合作，在光子計數 CT 領域有多年的技術研發積累。
東軟醫療自主研發的國產光子計數 CT 目前也取得了重大突破，成功出圖首幅人體影像，采用了先進的直接轉換探測器技術和高性能的圖像重建算法。
奕瑞科技，國內數字化 X 線探測器和高壓發生器等核心醫療器械的研發先鋒，從 2022 年開始在光子計數 CT 領域進行技術研發布局，已完成硫氧化釓閃爍體陶瓷、準直器、光電二極管等核心部件開發，正就光子計數探測器及模組進行開發。
國內企業在探測器材料制備等核心技術方面正在努力追趕，部分企業已能生產相關半導體材料，但在整體的技術完整性和穩定性上可能與國外存在差距。
同時，國家對高端醫療設備國產化的重視程度不斷提高，出臺了一系列政策支持國產醫療設備的研發和應用，為國內企業在光子計數 CT 等領域的發展提供了良好的政策環境，包括資金扶持、科研項目立項等方面。
中國是全球最大的 CT 設備市場之一，隨著醫療水平的提高和人們對健康的重視，國內醫療機構對先進的光子計數 CT 設備需求旺盛。國內企業更了解國內市場需求和臨床特點，能夠更好地針對本土市場進行產品研發和優化，在國內市場具有一定的競爭優勢。
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