近日,國家藥品監督管理局批準了深圳市羅伯醫療科技有限公司(以下簡稱:羅伯醫療)的“消化道內窺鏡手術器械控制設備”創新產品注冊申請。
圖片來源:NMPA官網
填補國內空白
羅伯醫療成立于2015年,是一家進入產業化階段的醫療機器人研發型企業,成立至今始終致力于柔性消化內鏡手術機器人的技術攻關,也是目前該賽道全球最早進入產業化階段的手術機器人公司。
經過多年的發展,目前羅伯醫療已發展成醫療機器人領域技術及人才的輸出地,在康復機器人制造,柔性機械臂、并聯手術機器人設計及控制、力反饋、機器視覺、自動手術等領域積累了一定的技術,并率先將這些技術用于康復機器設備和經自然腔道手術、超聲診斷等臨床領域。
此次獲批上市的消化內鏡手術機器人是全球首個獲批上市的消化內鏡手術機器人,由電控單元、驅動裝置、操作手單元組成,與羅伯醫療生產的一次性使用消化道內窺鏡組織鉗配合使用,適用于食管、胃內鏡黏膜下剝離術(ESD)中對病變組織進行鉗夾、提拉。
圖片來源:羅伯醫療官微
該產品采用了先進的外掛柔性機械臂設計,通過主從控制模式實現末端執行器的多自由度運動,并且可以在狹小的自然腔道內精確控制柔性臂的運動,確保手術安全高效的開展,顯著降低手術風險。
隨著消化內鏡微創治療技術的迅速發展,ESD成為了當下胃腸道早期癌的標準治療方式,但由于該治療方式的操作難度大、學習曲線長、術中出血及穿孔風險相對較高,限制了其在世界范圍內的推廣。
羅伯醫療的消化內鏡手術機器人基于多項優異的產品設計,有效解決了傳統ESD手術中醫生操作難度高、學習曲線長,以及狹窄腔道內視野受限導致的并發癥風險這兩大痛點。并且,該產品的設計簡潔、操作簡便、成本低廉的特點顯著提升了手術效率,為推進我國消化道早癌的早診早治提供了強有力的技術支持。
本土創新醫械迎來新突破
目前,我國消化內鏡手術機器人處于發展起步階段,羅伯醫療消化內鏡手術機器人的出現不僅填補了國內技術空白,更在全球范圍內展現了中國智造的實力與潛力。
據藥智醫械數據—中國上市器械篩選系統顯示,除消化內鏡手術機器人以外,羅伯醫療還有一款產品捷行下肢康復運動訓練器已獲批上市。據了解,該產品對膝關節穩定性與支撐能力障礙、步態異常的患者,對腦卒中造成的偏癱或單下肢輕癱都有很好的輔助康復作用。
圖片來源:羅伯醫療官網
該產品能夠在患者的整個步行周期中都起到支撐和輔助的作用,尤其在支撐反應期和中點支撐期提供行走動力,通過鍛煉恢復股四頭肌、臀?肌、腓腸肌、???肌等肌群的肌??量和穩定性。
通過系統的臨床試用,TARZAN捷行下肢康復運動訓練器可替代試受者助?器的作?,在試?過程中對腦卒中適應癥患者的步態??周期有明顯的改善,對步態?撐作??有明顯的增加和提升,對?體的重?偏向?能得到很好的改正。
此外,羅伯醫療還有一款多通道消化內鏡手術機器人系統正在研發中。該產品致力于解決單臂手術機器人手術過程繁雜,仍需操作內鏡,體力消耗大的問題,同時可以提供更好的手術視野,操作更精準、高效。
圖片來源:羅伯醫療官網
結語
隨著政策的支持、科技不斷發展的促進之下,越來越多的空白領域已被國產創新器械所填補,伴隨國產醫療器械的“含金量”越來越高,本土醫療器械正在持續煥發新光芒。