器械之家獲悉,2025年3月31日,上海證券交易所(上交所)發(fā)布官方信息,指出腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的知名企業(yè)哈爾濱思哲睿因提交的財(cái)務(wù)資料過期,其審核流程已被中止。

這并不是思哲睿首次因財(cái)務(wù)資料問題而面臨審核中止的情況。早在2024年9月30日,該公司就因發(fā)行上市申請文件中的財(cái)務(wù)資料超出有效期,被要求補(bǔ)充提交相關(guān)資料。截至目前,該公司的審核狀態(tài)仍處于中止階段。
而早在2023年6月1日,上交所科創(chuàng)板官網(wǎng)就曾披露,思哲睿已通過上市委會議,由中信證券擔(dān)任保薦機(jī)構(gòu),計(jì)劃募集資金20.29億元,資金將用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目,并補(bǔ)充流動資金。
據(jù)悉,思哲睿醫(yī)療成立于2013年,由哈工大教授杜志江創(chuàng)立,是國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)及系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的先行者。經(jīng)過近十年的深耕細(xì)作,該公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域積累了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果。自成立以來,思哲睿已累計(jì)完成數(shù)億元人民幣的融資,公司估值超過83億元人民幣。
核心產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化
從產(chǎn)品布局來看,作為國內(nèi)少有的覆蓋多科室的綜合性手術(shù)機(jī)器人公司,思哲睿已經(jīng)研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣,適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。
其中康多機(jī)器人®是一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人,可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù),具備精準(zhǔn)智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗(yàn)。公司推出的康多機(jī)器人® SR1000(注冊型號:KD-SR-01)已在國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了針對腎部分切除術(shù)的臨床試驗(yàn),并于2022 年6月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證,用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。
且已于2022年8月完成康多機(jī)器人®SR1000在泌尿外科下尿路領(lǐng)域針對前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗(yàn),并于2023年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更,目前康多機(jī)器人®SR1000可適用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。
值得一提的是,在2023年第一季度,公司核心產(chǎn)品康多機(jī)器人® SR1000 實(shí)現(xiàn)了兩臺銷售,分別于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院及四川省泌尿外科醫(yī)院完成了裝機(jī)驗(yàn)收,此外,康多機(jī)器人® SR1000 也中標(biāo)了秦皇島市第一醫(yī)院腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)采購項(xiàng)目。
在商業(yè)化進(jìn)程中,2024年思哲睿展現(xiàn)出了不俗的表現(xiàn)。特別是在2024年上半年,公司取得了重大突破,成功中標(biāo)9臺設(shè)備。然而,進(jìn)入下半年后,中標(biāo)速度有所放緩。根據(jù)團(tuán)隊(duì)公開的數(shù)據(jù)整理,下半年公司中標(biāo)4臺,使得全年累計(jì)中標(biāo)數(shù)達(dá)到13臺(未公開的數(shù)據(jù)未納入統(tǒng)計(jì))。值得注意的是,公司在黑龍江地區(qū)的表現(xiàn)尤為突出,累計(jì)中標(biāo)11臺。這一成績既得益于黑龍江政府的支持,也與公司沖刺IPO的動力密切相關(guān)。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人崛起
隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透,醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合,引領(lǐng)外科技術(shù)大變革,手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來快速發(fā)展。預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以17.60% 的復(fù)合年增長率增長,到 2028 年將達(dá)到222.7 億美元(折合人民幣約為1414億元)。
中國市場手術(shù)機(jī)器人市場也是商機(jī)巨大。據(jù)2023年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示,截至2023年末,全國三級醫(yī)院3855個(gè)(其中:三級甲等醫(yī)院1795個(gè)),還遠(yuǎn)未滿足平均一家三甲醫(yī)院一臺腔鏡手術(shù)機(jī)器人,預(yù)計(jì)到2030年,全國三級醫(yī)院大多均會配置,屆時(shí)裝機(jī)將超3800臺。
曾有機(jī)構(gòu)預(yù)測,2026年中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將增長到242億人民幣,年復(fù)合增長率高達(dá)44.3%,目前國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展尚處于早期階段,市場潛力大。從市場來看,目前整個(gè)手術(shù)機(jī)器人市場,仍是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人母公司直覺外科一家獨(dú)大,但國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)逆流而上,嶄露頭角。
目前,微創(chuàng)、精鋒、康多、術(shù)銳等腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)都處于商業(yè)化初級階段,僅上海微創(chuàng)在港交所成功IPO,各家均想借助資本市場快速迭代、快速推廣,在國內(nèi)爭先搶占一席之位。目前國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)均處于虧損狀態(tài),能成功借助資本市場的企業(yè),活到現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正,并持續(xù)降本增效,更有可能迎來更美好的發(fā)展機(jī)遇。