但近日美國政府再次提高關稅，注射器和針頭這一醫械品類的美對華關稅已高達245%，這表明醫械領域已成為關稅戰的焦點。面臨關稅沖擊，中外企業如何應對？全球器械產業是否面臨重構？值得我們進一步關注。

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國際企業如何應對

西門子醫療

西門子醫療總部位于德國，公開資料顯示，西門子醫療Biograph系列PET/CT設備在美國伊利諾伊州生產，該地工廠不僅面向北美市場，還為全球客戶供應核醫學影像設備及核心部件。PET/MR Biograph mMR系統在美國賓夕法尼亞州制造。MRI則利用 MAGNETOM Aera 等固定系統與經認證的美國拖車廠商合作，在美國境內進行整機集成與現場啟用。

今年2月消息，西門子醫療正在通過在東西海岸開設兩個大型倉庫來加強其美國供應鏈，將零件供應量提高 30%。

此外，西門子已經在墨西哥建立起強大的業務根基：在墨西哥城、克雷塔羅市、新萊昂州和奇瓦瓦州均建有工廠，并設立了兩個戰略性研發中心；擁有超過65,000平方米的生產場地，3000多名員工。

2018年3月16日，西門子醫療從西門子獨立出來，在法蘭克福交易所上市，業務覆蓋到全球180多個國家/地區，并在70多個國家/地區設有分公司，覆蓋眾多醫療器械產品線。借助其在北美的供應鏈體系，西門子也在中國持續推動部分高端產品的落地。近日，西門子醫療全身型PET/CT Biograph Vision Quadra極光2.0正式獲批NMPA。

2025CMEF，西門子醫療發布的全身PET/CT Quadra

GE醫療

在這一波關稅戰中，GE醫療作為美國影像巨頭成為關注焦點。4月7日，商務部副部長兼國際貿易談判副代表凌激主持召開美資企業圓桌會，GE醫療、美敦力等20余家美資企業代表參加。

對于近期展開的CT球管反傾銷調查，GE醫療發言人對外媒表示，公司認為該調查對其在中國的業務沒有重大風險。

2024財年，GE醫療的總營收達到197億美元，同比增長1%。中國區實現收入23.6億美元，同比下降15%。其財報顯示，中國市場的需求疲軟主要受到延遲的經濟刺激政策和醫療反腐影響。

據外媒報道，GE醫療正在積極探索和實施各種緩解策略，其管理層透露將在下一次財報電話會議上提供具體信息。

2025年3月11日，GE醫療超聲大中華區總部暨高端醫療器械生態圈項目在無錫正式奠基。

GE醫療Voluson藝術家系列超聲

直觀外科

3月4日，特朗普執行行政命令，允許對加拿大和墨西哥征收25%的關稅，這一政策影響了大量在墨西哥設立工廠的醫械企業。

其中，直觀外科受影響較大，公司執行副總裁、首席財務官兼企業技術負責人 Jamie Samath 在今年1月下旬表示，我們目前有很大一部分儀器是在墨西哥制造的，因此，如果那里實施了高額關稅，這可能會對我們產生重大影響。

BTIG 分析師透露，直觀外科有大約 90% 的設備和部件來自墨西哥工廠。

今年初，直觀外科宣布計劃在意大利、西班牙和葡萄牙建立直接業務。此外，還計劃通過收購其達芬奇和 Ion 系統在這些國家的經銷商，擴展到馬耳他、圣馬力諾和相關地區。

目前，達芬奇在中國市場是否受影響尚不確定。

在中國布局方面，近日由直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司全資持股的觀星醫療器械（北京）有限公司正式成立，注冊資本達 2000 萬元，經營范圍廣泛，涵蓋了第一類醫療器械銷售、專用設備修理、進出口代理、國內貿易代理、市場營銷策劃、企業管理、采購代理服務等多個領域。

02

中國突圍：技術主權構建護城河

面臨關稅挑戰，國產企業則需加快核心部件的自主能力。近期，國產醫械企業在核心部件方面達成多項突破。

比如去年9月，山西醫科大學附屬醫院第一醫院核醫學科迎來了國內首臺具有自主知識產權的核醫療Insight四維定量SPECT/CT設備。該產品由永新醫療與清華大學工程物理系合作，成功攻克了單光子成像的多項核心技術難題，研發的多針孔準直器（MPH）顯像技術，在心臟成像等方面展現出顯著優勢，有望進一步打破SPECT/CT市場的長期國際品牌壟斷。

公開資料顯示，聯影已經實現了PET數字光導探測器、MR超導磁體、譜儀、梯度功率放大器、射頻功率放大器、CT時空探測器、球管、X光高壓發生器、RT多葉光柵、加速管等全線高端醫學影像及放療產品核心部件的自主研發，核心部件自研比例業界領先。其自研的CT球管壽命突破50萬次曝光，熱容量達到8MHU（部分高端型號），并應用于其640層CT等高端設備。通過向東南亞出口搭載國產球管的CT設備，使單臺成本降低30%。

紐瑞特醫療歷時多年攻關，成功推出國內首款自主研發的鍺鎵發生器，實現了100%國產化。鍺鎵發生器是核醫學影像設備的核心組件，其通過母體核素鍺-68（^68Ge）衰變生成子體鎵-68（^68Ga），后者因其短半衰期（68分鐘）和優異的正電子發射特性，成為正電子發射斷層掃描（PET）的關鍵放射性核素。該產品的研發打破了長期以來，我國醫用鍺鎵發生器依賴進口的局面。

去年末，邁瑞醫療研發的國內第一個融合超聲和光聲成像技術（PAI）的超聲診斷系統創新產品注冊申請獲批。在此之前，國內光聲成像應用研究尚未完全成熟，全球光聲成像設備生產廠商均來自海外。Resona Y·盤古的上市，不僅成功打破技術壁壘，還標志著我國光聲成像技術應用已經走在世界前列。

核心部件的自主可控已成為中國醫械企業應對關稅戰的核心策略。

此外，在關稅戰背景下，國產企業的全球化布局優勢愈發凸顯。比如，聯影醫療2013年便在休斯頓設立北美研發中心，2018年成立北美區域總部，2024年進一步擴大北美總部規模。目前，聯影醫學影像診斷產品已經完成了美國轉產，關鍵備件儲備于休斯頓及全美各地庫存點，確保供應鏈穩定。

邁瑞醫療同樣通過全球化布局應對關稅沖擊。公司提前預判形勢，在美方實施兩輪10%關稅措施前，已按訂單需求完成美國市場庫存準備。同時，邁瑞在全球布局了數十家生產基地，包括獲得美國FDA認證的工廠，確保全球供應鏈的穩定性。這一策略使邁瑞在美國市場的銷售計劃未受新政策影響，2024年國際市場收入保持穩定增長。

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關稅戰推動醫械行業進一步自主

從市場數據來看，醫療器械是中美貿易的重要組成部分，2024年美國仍是中國醫療器械的海外第一大市場，但對美國進口醫械產品的依存度有所降低。

2024年，中國從美國進口醫療器械85.24億美元，同比下降4.6%，而中國醫療器械進出口貿易額達791.26億美元，同比增長0.71%。其中，出口額440.16億美元，同比增長5.85%，進口額351.1億美元，同比下降5.07%。

中國醫械產品質優價廉在除美國以外的市場上仍十分具有競爭力。中國海關進出口貿易數據顯示，2024年，中國對巴西出口同比增長19.33%，達到10.55億美元，對“一帶一路”國家出口同比增長6.46%，出口額160.6億美元。其中，對俄羅斯出口雖然同比下降，但俄羅斯已成為中國醫療器械出口增長最快的國家之一，市場潛力巨大。