當前,全球貿易環境復雜多變,關稅戰硝煙彌漫,進口醫療器械成本攀升,供應鏈穩定性遭受沖擊。值得關注的是,在手術中廣泛應用的手術縫線,2023年的國內市場規模突破80億元,其中75%以上份額由強生和美敦力兩大外資品牌占據,上述公司的倒刺線產品產地均位于美國,未來的市場供應存在不確定性。

在此關鍵節點下,4月24日遼寧省醫保局發布《縫合線等5類醫用耗材集采填報通知》,明確要求聯盟地區所有公立醫療機構填報2024年4月-2025年3月歷史采購數據,并申報未來一年需求量。隨著二十三省聯盟集采即將拉開大幕,縫線領域的國產替代浪潮或將來臨。
本次集采涵蓋可吸收/不可吸收縫合線整個大類耗材。面對集采帶來的歷史機遇,國產手術縫線企業需從技術創新、多元化布局與產能拓展等多維度發力,實現彎道超車。
如健適醫療旗下華爾康縫線近幾年密集推出突破性產品,逐步打破了進口品牌在抗菌縫線市場的壟斷,已在多地醫院實現100%進口替代。
2023年,健適醫療帶三氯生涂層的可吸收性外科縫合線作為第一款國產抗菌縫線獲批上市,首次打破進口品牌在這一領域的壟斷。2024年,健適醫療首款國產魚骨倒刺線獲批,進一步豐富了倒刺線產品組合。一個月前,健適自主研發的抗菌魚骨倒刺線獲批,這是首個國產抗菌魚骨倒刺線。
除前文提到三款新產品抗菌線、倒刺線外,華爾康已構建完整的縫合線產品矩陣:
可吸收縫線(含抗菌線、防刺傷、八根針等)

可吸收免打結縫線(含抗菌、非抗菌)

不可吸收縫線(含防滲漏)

特別值得關注的是健適醫療不斷增加的現代化生產線,可滿足集采后的大規模穩定供應,也將為關稅戰后國內縫線的自主可控提供可靠保障。
隨著集采的推進,國產品牌已逐步加速市場的滲透。例如2023年,河北牽頭三明聯盟開展集采,首次將倒刺線列入帶量采購范圍,健適縫線以第一名中選。2024年,福建開展可吸收縫線集采,健適縫線產品同樣表現突出,旗下免打結縫線、抗菌縫線等多產品均以A組第一名中選。目前健適華爾康縫線產品已進入全國2000余家醫院,市場占有不斷攀升。
手術縫線是外科手術中閉合傷口、組織分離的核心耗材,直接影響手術質量與患者預后。若因關稅戰導致進口縫線供應中斷或成本激增,將直接沖擊國內醫療體系。其國產化對提升國家醫療安全、降低對外依存度具有重要意義。
【來源:器械之家】