穩(wěn)步增長，國家藥監(jiān)局2024年批準創(chuàng)新醫(yī)療器械61個

據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，我國共有311款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。截至12月16日，2024年共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，其中8月份以獲批數(shù)量12個成為今年各月份中獲批最多的月份。...

2024-12-18 142

一周8款，剛剛又「4款創(chuàng)新醫(yī)療器械」獲批上市！

12月18日（今天），據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件、上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司...

2024-12-18 138

剛剛，又5款擬進入創(chuàng)新器械特別審查程序

12月16日消息，CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第11號）》（以下簡稱《公示》）。據(jù)《公示》披露，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械...

2024-12-17 162

首家外商獨資三級綜合醫(yī)院在津落地！

12月16日，天津市頒發(fā)第一張外商獨資三級綜合醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，成為2024年9月7日國家三部委發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》以來，首家獲批的...

2024-12-17 253

廣州質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批注冊

2024年12月5日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的醫(yī)療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統(tǒng)安裝在廣州泰和腫瘤...

2024-12-16 197

博士倫收購青光眼治療公司 Elios Vision

Bausch+Lomb announced today that an affiliate acquired Elios Vision,developer of a minimally invasive glaucoma surgery(MIGS)procedure.博士倫公司今天宣布，其...

2024-12-13 154

FemPulse 用于膀胱過度活動神經(jīng)調(diào)節(jié)器產(chǎn)品榮獲 FDA IDE 批準

FemPulse announced today that it received FDA investigational device exemption(IDE)approval for its overactive bladder(OAB)therapy.FemPulse今天宣布其膀胱過度...

2024-12-13 168

賓得新型內(nèi)窺鏡獲批

2024年12月10日，賓得醫(yī)療宣布了一個好消息：其i20c視頻內(nèi)窺鏡系列的新型號已經(jīng)成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。這一消息標志著賓得醫(yī)療在內(nèi)窺鏡...

2024-12-13 219

邁瑞醫(yī)療：這一領(lǐng)域增速超30%

近日，有投資者在互動平臺向邁瑞醫(yī)療在寵物醫(yī)療的布局進行了提問，邁瑞醫(yī)療就其在寵物醫(yī)療的布局、營收進行了回答。邁瑞醫(yī)療稱，公司高度看好動物醫(yī)療廣闊的市場空間和...

2024-12-13 191

廣州質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批注冊

2024年12月5日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的醫(yī)療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統(tǒng)安裝在廣州泰和腫瘤...

2024-12-12 163

西門子醫(yī)療，完成重大收購

2024年12月11日，西門子醫(yī)療宣布，已完成對諾華旗下Advanced Accelerator Applications（AAA）分子影像部門的收購。此次收購標志著西門子醫(yī)療在分子影像領(lǐng)域的一大步邁...

2024-12-12 179

全國首個落地！深圳首家外商獨資醫(yī)院簽約！

12月6日，2024深圳全球招商大會在福田區(qū)深圳會展中心召開。醫(yī)藥和醫(yī)療器械主題招商活動作為系列活動之一，充分展示了深圳市在醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的投資潛力，吸引了...

2024-12-11 501

Lungpacer Medical 的 AeroPace 神經(jīng)刺激系統(tǒng)獲得 FDA 上市前批準

Lungpacer Medical announced that it received FDA premarket approval for its flagship AeroPace neurostimulation system.Lungpacer Medical 公司宣布其旗艦產(chǎn)品 Ae...

2024-12-10 158

美國食品和藥物管理局批準雅培 CGM 在醫(yī)學影像檢查中使用

Abbott (NYSE:ABT) today announced a significant regulatory milestone that could make common medical procedures easier for people with diabetes.雅培公司（NYSE...

2024-12-10 161

國家開會，大力支持醫(yī)療器械創(chuàng)新

國家、地方動作頻頻，醫(yī)械創(chuàng)新的黃金時代來臨。01國家衛(wèi)健委釋放多項信號利好醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展12月6日，國家衛(wèi)健委就醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況舉行發(fā)布會，覆蓋醫(yī)療裝備...

2024-12-09 539