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微軟加持，美敦力發(fā)力AI
近日，器械之家獲悉，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）與專注于人工智能醫(yī)療應用的 Methinks AI 達成深度合作，旨在為中歐和東歐、非洲、土耳其以及中東等多個地區(qū)的...
業(yè)界資訊 2025-04-08 52
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國家藥監(jiān)局重磅發(fā)文！高端醫(yī)療器械迎歷史性變革！
3月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》，直指醫(yī)用機器人、AI醫(yī)療、高端醫(yī)學影像等前沿領域，劍指醫(yī)療器械...
業(yè)界資訊 2025-04-07 55
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腔鏡、骨科之外，又有手術機器人要突破了
手術機器人市場，又有細分領域要突破了。按手術部位分類，手術機器人可分為腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、血管介入手術機器人、經(jīng)自然腔道手術機器人、經(jīng)皮穿刺手術...
業(yè)界資訊 2025-04-07 61
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這一國產(chǎn)手術機器人，再次中止IPO
來源：器械之家器械之家獲悉，2025年3月31日，上海證券交易所（上交所）發(fā)布官方信息，指出腔鏡手術機器人領域的知名企業(yè)哈爾濱思哲睿因提交的財務資料過期，其審核流程...
業(yè)界資訊 2025-04-02 79
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23類醫(yī)療設備集采來了（附名單）
來源|賽柏藍器械醫(yī)療設備集采按下加速鍵。01醫(yī)療設備集采將啟動超聲、CT、手術機器人3月31日，福建廈門市衛(wèi)健委發(fā)布《關于邀請?zhí)峁┽t(yī)療設備集中采購項目產(chǎn)品資料的公告...
業(yè)界資訊 2025-04-02 72
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創(chuàng)新器械獲實質(zhì)利好！審評加速+監(jiān)管強化雙輪驅(qū)動
近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策頻出：3月27日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《關于進一步加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關事項的通告（2025年第3號）》，提出定點化...
業(yè)界資訊 2025-04-02 75
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超聲集采的“雙殺”：9480萬預算，3099萬中標
來源：器械之家河北省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱河北衛(wèi)健委）于2025年3月19日公布了超聲設備集中采購項目的中標結果。此次集采項目總計采購79套超聲設備，預算金額為9480...
業(yè)界資訊 2025-04-02 152
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環(huán)球醫(yī)療領跑「醫(yī)療設備全周期管理」新賽道！千億級服務市場開始崛起
【來源：賽柏藍器械】當一臺價值千萬的磁共振設備突發(fā)故障時，當ICU里的監(jiān)測與救治設備突然失靈時，醫(yī)院所面臨的挑戰(zhàn)不僅是高昂的維修費用，還有候診大廳里等待檢查的危...
業(yè)界資訊 2025-04-01 84
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邁瑞公布最新計劃
來源|賽柏藍器械器械出海、集采、AI醫(yī)療正在成為醫(yī)療器械行業(yè)的重要發(fā)展趨勢，未來走向如何？邁瑞作出最新判斷。01國際市場將快速增長發(fā)展中國家占比三分之二近日，邁瑞...
展商快訊 2025-04-01 150
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全球高科技巨頭?？怂箍?，數(shù)智引領醫(yī)療產(chǎn)業(yè)變革
來源：器械之家當工業(yè)級精密測量遇上醫(yī)療創(chuàng)新，會碰撞出怎樣的火花？作為手持4000+專利、榮登2021胡潤世界500強并坐擁2500億市值的全球數(shù)字技術領導者，?？怂箍嫡龑⒑?..
業(yè)界資訊 2025-04-01 70
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又一地縣域醫(yī)共體采購開標，邁瑞、萬東、東軟等多個國產(chǎn)品牌中標
【來源：眾成醫(yī)械】近日，渭南市衛(wèi)生健康委員會公布了渭南市縣域醫(yī)共體設備更新建設項目結果公告，共計招標11個包組，總預算達8556萬元。除了8、10包組因響應人不足三家...
業(yè)界資訊 2025-04-01 77
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征求《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》意見
為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）要求，完善審評審批機...
業(yè)界資訊 2025-04-01 69
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最新！創(chuàng)新醫(yī)械支持力度再升級
【來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)】3月27日，CMDE發(fā)布最新通知《器審中心關于進一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關事項的通告（2025年第3號）》，將進一步促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量...
業(yè)界資訊 2025-03-31 59
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全球首款！“急救（轉(zhuǎn)運）機器人”來了！
3月26日下午，由中船海神公司與杭州六小龍之一的云深處科技公司等單位聯(lián)合自主研制的急救與急救轉(zhuǎn)運機器人智成醫(yī)療救治箱組便攜式急救設備海上遠程醫(yī)學救援裝備四個國際...
業(yè)界資訊 2025-03-31 103
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48臺CT的采購，均為國產(chǎn)品牌
來源：器械之家近日，河北省衛(wèi)健委的縣域醫(yī)共體醫(yī)療設備更新項目2的CT集采中標結果正式公布。此次集采共涉及48臺CT設備，國產(chǎn)品牌聯(lián)影醫(yī)療、安科醫(yī)療、東軟醫(yī)療包攬了此...
業(yè)界資訊 2025-03-31 66
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“設備更新熱”席卷全國，能讓呼吸機市場再次“抬頭”嗎？
【來源：眾成數(shù)科】作為生命支持領域最核心的醫(yī)療設備之一，呼吸機在疫情防控期間發(fā)揮了至關重要的作用，也因此一度成為市場寵兒，爆發(fā)了巨量的采購需求。當新冠疫情退...
業(yè)界資訊 2025-03-31 81
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“港澳藥械通”已批準97種藥械 惠及灣區(qū)居民近萬人次
來源：中國新聞網(wǎng) 廣東省藥品監(jiān)管局28日發(fā)布消息稱，截至2024年12月底，港澳藥械通政策順利打通港澳使用的創(chuàng)新藥械快速進入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床應用的通道，指定...
業(yè)界資訊 2025-03-31 57
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英國器械龍頭，首個中國制造基地落地投產(chǎn)
【來源：器械之家】近期，英國豪邁集團旗下知名眼科醫(yī)療器械品牌 Keeler 宣布，其在中國的首個制造基地正式在上海落成投產(chǎn)。這一舉措標志著 Keeler 全面開啟本土化戰(zhàn)略...
業(yè)界資訊 2025-03-28 74
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從制藥到醫(yī)療器械：國際巨頭眼中的中國大健康產(chǎn)業(yè)機遇
【來源：MedTrend醫(yī)趨勢】3月23日至24日，由國務院發(fā)展研究中心主辦，2025年度中國發(fā)展高層論壇在北京舉行。本屆論壇以全面釋放發(fā)展動能，共促全球經(jīng)濟穩(wěn)定增長為主題，...
業(yè)界資訊 2025-03-28 153
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這個國家，是醫(yī)械出海的好選擇嗎？
【來源：器械匯】 在醫(yī)療科技全球化浪潮中，新加坡正成為各類企業(yè)的理想選擇。憑借強大的醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，新加坡從早期研究、臨床試驗、產(chǎn)品注冊到生產(chǎn)制造及銷售...
業(yè)界資訊 2025-03-28 74
政策法規(guī)
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《關于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告》的解讀
03-19 140
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河北省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序》的通知
12-26 251
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最新！器審中心發(fā)布6項醫(yī)械技術答疑
12-03 329
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國家藥監(jiān)局關于批準注冊255個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年10月)(2024年第141號)
11-22 245
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重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計劃（2024—2027年）（征求意見稿）
11-18 783
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【上?！可虾Ｊ兴幤繁O(jiān)督管理局關于印發(fā)《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)進口醫(yī)療器械加貼中文標簽規(guī)定（試行）》的通知
11-12 377
